- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01776060
Serial Collection of Primary Progressive Multiple Sclerosis Participants in the MURDOCK Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Unlike Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) or Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS) in which patients experience a remission or lessening of their symptoms, Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) is characterized by progression of disability from onset, with no, or only occasional and minor, remissions and improvements. The age of onset for the primary progressive subtype is later than for the relapsing-remitting, but similar to mean the age of progression between the relapsing-remitting and the secondary progressive - around 40 years of age. Because of its prevalence, RRMS represents the largest basis for basic and clinical MS research. Therefore, drugs have primarily been developed to slow disease progression in RRMS and SPMS patients. No treatment has been proven successful in treating primary progressive MS.
The MURDOCK-MS collection represents a unique opportunity to carry out detailed biomarker research on PPMS patients and, to the knowledge of this investigator and his colleagues in the field, would represent an exceptional cohort that is not available elsewhere in the US or the rest of the world. Aside from first in disease sampling, the serial, biannual collection of samples from PPMS patients would not only permit the identification of 'omic profiles that can be compared and contrasted to those from RRMS patients in a parallel study, but it would also allow the generation of 'omic markers of disease progression. This progressive etiology would provide valuable insight into PPMS development and may also shed light on SPMS progression.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- NE Neurology
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Enrolled in the MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Enrolled in the Multiple Sclerosis Cohort (Pro00023791)
- Diagnosed with Primary Progressive Multiple Sclerosis
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Participants not willing to participate or sign informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Generation of 'omic markers of disease progression
Lasso di tempo: 5 years
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Biannual collection of samples from PPMS patients would not only permit the identification of 'omic profiles that can be compared and contrasted to those from RRMS patients in a parallel study, but it would also allow the generation of 'omic markers of disease progression.
This progressive etiology would provide valuable insight into PPMS development and may also shed light on SPMS progression.
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00040961
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