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Raccolta seriale di partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva allo studio MURDOCK

20 maggio 2024 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo di questo studio è arruolare 100 partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS) che hanno aderito allo studio MURDOCK Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) e alla coorte sulla sclerosi multipla (Duke IRB Pro00023791). Tutti i 100 partecipanti completeranno una raccolta semestrale di un questionario di follow-up e una raccolta di sangue/urina per un periodo di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A differenza della sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) o della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS), in cui i pazienti sperimentano una remissione o una diminuzione dei sintomi, la sclerosi multipla primariamente progressiva (PPMS) è caratterizzata da una progressione della disabilità dall'esordio, senza, o solo occasionalmente, e minori, remissioni e miglioramenti. L'età di esordio del sottotipo primario progressivo è successiva a quella del sottotipo recidivante-remittente, ma simile all'età media di progressione tra il sottotipo recidivante-remittente e il secondario progressivo - circa 40 anni. A causa della sua prevalenza, la SMRR rappresenta la base più ampia per la ricerca clinica e di base sulla SM. Pertanto, i farmaci sono stati sviluppati principalmente per rallentare la progressione della malattia nei pazienti con SMRR e SMSP. Nessun trattamento si è dimostrato efficace nel trattamento della SM progressiva primaria.

La raccolta MURDOCK-MS rappresenta un'opportunità unica per effettuare ricerche dettagliate sui biomarcatori nei pazienti con SMPP e, a conoscenza di questo ricercatore e dei suoi colleghi sul campo, rappresenterebbe una coorte eccezionale che non è disponibile altrove negli Stati Uniti o nel resto del mondo. il mondo. Oltre al primo campionamento della malattia, la raccolta seriale e semestrale di campioni da pazienti con SMPP non solo consentirebbe l'identificazione di profili omici che possono essere confrontati e contrapposti a quelli dei pazienti con SMRR in uno studio parallelo, ma consentirebbe anche la generazione dei marcatori omici di progressione della malattia. Questa eziologia progressiva fornirebbe informazioni preziose sullo sviluppo della SMPP e potrebbe anche far luce sulla progressione della SMSP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti devono iscriversi allo studio MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196) e alla coorte sulla sclerosi multipla (Pro00023791) per partecipare a questa raccolta semestrale di un questionario di follow-up e alla raccolta di sangue/urina per i partecipanti affetti da SM primariamente progressiva. La raccolta semestrale proseguirà per 5 anni. I partecipanti con SMPP che sono già arruolati nello studio MURDOCK Horizon 1.5 e nella coorte sulla sclerosi multipla verranno contattati telefonicamente per valutare l'interesse per lo studio sulla SMPP. Ai nuovi partecipanti con SMPP che si iscrivono allo studio Orizzonte 1.5 e alla coorte sulla sclerosi multipla verrà chiesto durante il momento dell'iscrizione se desiderano partecipare anche allo studio sulla SMPP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto allo Studio MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Iscritto alla Coorte Sclerosi Multipla (Pro00023791)
  • Diagnosi di sclerosi multipla primariamente progressiva
  • Almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non sono disposti a partecipare o a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di marcatori omici di progressione di malattia
Lasso di tempo: 5 anni
La raccolta semestrale di campioni da pazienti con SMPP non solo consentirebbe l'identificazione di profili omici che possono essere confrontati e contrastati con quelli di pazienti con SMRR in uno studio parallelo, ma consentirebbe anche la generazione di marcatori omici di progressione della malattia. Questa eziologia progressiva fornirebbe informazioni preziose sullo sviluppo della SMPP e potrebbe anche far luce sulla progressione della SMSP.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00040961

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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