Seriel samling af deltagere i primær progressiv multipel sklerose i MURDOCK-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I modsætning til recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS), hvor patienter oplever en remission eller mindskelse af deres symptomer, er primær progressiv multipel sklerose (PPMS) karakteriseret ved progression af handicap fra debut, uden eller kun lejlighedsvis og mindre, remissioner og forbedringer. Debutalderen for den primære progressive subtype er senere end for den recidiverende-remitterende, men svarer til alderen for progression mellem den recidiverende-remitterende og den sekundære progressive - omkring 40 års alderen. På grund af sin udbredelse repræsenterer RRMS det største grundlag for grundlæggende og klinisk MS-forskning. Derfor er lægemidler primært blevet udviklet til at bremse sygdomsprogression hos RRMS- og SPMS-patienter. Ingen behandling har vist sig at være vellykket til behandling af primær progressiv MS.
MURDOCK-MS-kollektionen repræsenterer en enestående mulighed for at udføre detaljeret biomarkørforskning på PPMS-patienter, og efter denne efterforskers og hans kollegers viden vil det repræsentere en enestående kohorte, der ikke er tilgængelig andre steder i USA eller resten af verdenen. Bortset fra den første i sygdomsprøvetagning, vil den serielle, halvårlige indsamling af prøver fra PPMS-patienter ikke kun tillade identifikation af 'omiske profiler, der kan sammenlignes og kontrasteres med dem fra RRMS-patienter i et parallelt studie, men det ville også gøre det muligt at generere af 'omiske markører for sygdomsprogression. Denne progressive ætiologi ville give værdifuld indsigt i PPMS udvikling og kan også kaste lys over SPMS progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Indskrevet i multipel sklerose-kohorten (Pro00023791)
- Diagnosticeret med primær progressiv multipel sklerose
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er villige til at deltage eller underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af 'omiske markører for sygdomsprogression
Tidsramme: 5 år
|
Halvårlig indsamling af prøver fra PPMS-patienter ville ikke kun tillade identifikation af 'omiske profiler, der kan sammenlignes og kontrasteres med dem fra RRMS-patienter i en parallel undersøgelse, men det ville også tillade generering af 'omiske markører for sygdomsprogression.
Denne progressive ætiologi ville give værdifuld indsigt i PPMS udvikling og kan også kaste lys over SPMS progression.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00040961
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .