- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01776060
Seriële verzameling van primaire progressieve multiple sclerose-deelnemers aan de MURDOCK-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In tegenstelling tot Relapsing Remitting Multiple Sclerose (RRMS) of Secundaire Progressieve Multiple Sclerose (SPMS), waarbij patiënten een remissie of vermindering van hun symptomen ervaren, wordt Primaire Progressieve Multiple Sclerose (PPMS) gekenmerkt door progressie van de invaliditeit vanaf het begin, zonder of slechts incidenteel. en minor, remissies en verbeteringen. De aanvangsleeftijd voor het primair progressieve subtype is later dan voor het relapsing-remitting subtype, maar komt overeen met de leeftijd waarop de ziekte zich ontwikkelt tussen het relapsing-remitting en het secundair progressieve - ongeveer 40 jaar oud. Vanwege de prevalentie ervan vormt RRMS de grootste basis voor fundamenteel en klinisch MS-onderzoek. Daarom zijn er in de eerste plaats medicijnen ontwikkeld om de ziekteprogressie bij RRMS- en SPMS-patiënten te vertragen. Geen enkele behandeling is succesvol gebleken bij de behandeling van primair progressieve MS.
De MURDOCK-MS-collectie vertegenwoordigt een unieke kans om gedetailleerd biomarkeronderzoek uit te voeren op PPMS-patiënten en zou, voor zover deze onderzoeker en zijn collega's in het veld weten, een uitzonderlijk cohort vertegenwoordigen dat nergens anders in de VS of de rest van het land beschikbaar is. de wereld. Afgezien van de eerste tests bij ziektemonsters, zou de seriële, halfjaarlijkse verzameling van monsters van PPMS-patiënten niet alleen de identificatie mogelijk maken van 'omic-profielen die kunnen worden vergeleken en gecontrasteerd met die van RRMS-patiënten in een parallel onderzoek, maar het zou ook de generatie mogelijk maken van 'omische markers van ziekteprogressie. Deze progressieve etiologie zou waardevol inzicht verschaffen in de ontwikkeling van PPMS en zou ook licht kunnen werpen op de progressie van SPMS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor de MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Ingeschreven in het multiple sclerosecohort (Pro00023791)
- Gediagnosticeerd met primaire progressieve multiple sclerose
- Minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet bereid zijn deel te nemen of geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generatie van 'omische markers voor ziekteprogressie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het halfjaarlijks verzamelen van monsters van PPMS-patiënten zou niet alleen de identificatie van 'omic-profielen' mogelijk maken die vergeleken en gecontrasteerd kunnen worden met die van RRMS-patiënten in een parallel onderzoek, maar het zou ook de generatie van 'omic-markers voor ziekteprogressie' mogelijk maken.
Deze progressieve etiologie zou waardevol inzicht verschaffen in de ontwikkeling van PPMS en zou ook licht kunnen werpen op de progressie van SPMS.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Multiple sclerose
- Multiple sclerose, chronisch progressief
- Sclerose
Andere studie-ID-nummers
- Pro00040961
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .