Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële verzameling van primaire progressieve multiple sclerose-deelnemers aan de MURDOCK-studie

20 mei 2024 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om 100 deelnemers met primaire progressieve multiple sclerose (PPMS) in te schrijven die zich hebben aangesloten bij de MURDOCK Study Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) en het Multiple Sclerosis-cohort (Duke IRB Pro00023791). Alle 100 deelnemers zullen gedurende een periode van 5 jaar een halfjaarlijkse verzameling van een vervolgvragenlijst en bloed-/urineverzameling invullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In tegenstelling tot Relapsing Remitting Multiple Sclerose (RRMS) of Secundaire Progressieve Multiple Sclerose (SPMS), waarbij patiënten een remissie of vermindering van hun symptomen ervaren, wordt Primaire Progressieve Multiple Sclerose (PPMS) gekenmerkt door progressie van de invaliditeit vanaf het begin, zonder of slechts incidenteel. en minor, remissies en verbeteringen. De aanvangsleeftijd voor het primair progressieve subtype is later dan voor het relapsing-remitting subtype, maar komt overeen met de leeftijd waarop de ziekte zich ontwikkelt tussen het relapsing-remitting en het secundair progressieve - ongeveer 40 jaar oud. Vanwege de prevalentie ervan vormt RRMS de grootste basis voor fundamenteel en klinisch MS-onderzoek. Daarom zijn er in de eerste plaats medicijnen ontwikkeld om de ziekteprogressie bij RRMS- en SPMS-patiënten te vertragen. Geen enkele behandeling is succesvol gebleken bij de behandeling van primair progressieve MS.

De MURDOCK-MS-collectie vertegenwoordigt een unieke kans om gedetailleerd biomarkeronderzoek uit te voeren op PPMS-patiënten en zou, voor zover deze onderzoeker en zijn collega's in het veld weten, een uitzonderlijk cohort vertegenwoordigen dat nergens anders in de VS of de rest van het land beschikbaar is. de wereld. Afgezien van de eerste tests bij ziektemonsters, zou de seriële, halfjaarlijkse verzameling van monsters van PPMS-patiënten niet alleen de identificatie mogelijk maken van 'omic-profielen die kunnen worden vergeleken en gecontrasteerd met die van RRMS-patiënten in een parallel onderzoek, maar het zou ook de generatie mogelijk maken van 'omische markers van ziekteprogressie. Deze progressieve etiologie zou waardevol inzicht verschaffen in de ontwikkeling van PPMS en zou ook licht kunnen werpen op de progressie van SPMS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers moeten zich inschrijven voor de MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196) en voor het cohort Multiple Sclerose (Pro00023791) om deel te kunnen nemen aan deze halfjaarlijkse verzameling van een vervolgvragenlijst en bloed-/urineverzameling voor deelnemers met primair progressieve MS. De halfjaarlijkse collectie zal 5 jaar duren. Er zal telefonisch contact worden opgenomen met de deelnemers met PPMS die al zijn ingeschreven voor het MURDOCK Study Horizon 1.5- en Multiple Sclerose-cohort om de interesse in het PPMS-onderzoek te beoordelen. Nieuwe deelnemers met PPMS die zich inschrijven voor het Horizon 1.5-onderzoek en het Multiple Sclerose-cohort zullen tijdens de inschrijving worden gevraagd of zij ook aan het PPMS-onderzoek willen deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor de MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Ingeschreven in het multiple sclerosecohort (Pro00023791)
  • Gediagnosticeerd met primaire progressieve multiple sclerose
  • Minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet bereid zijn deel te nemen of geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van 'omische markers voor ziekteprogressie
Tijdsspanne: 5 jaar
Het halfjaarlijks verzamelen van monsters van PPMS-patiënten zou niet alleen de identificatie van 'omic-profielen' mogelijk maken die vergeleken en gecontrasteerd kunnen worden met die van RRMS-patiënten in een parallel onderzoek, maar het zou ook de generatie van 'omic-markers voor ziekteprogressie' mogelijk maken. Deze progressieve etiologie zou waardevol inzicht verschaffen in de ontwikkeling van PPMS en zou ook licht kunnen werpen op de progressie van SPMS.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren