Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Colección seriada de participantes con esclerosis múltiple primaria progresiva en el estudio MURDOCK

20 de mayo de 2024 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es inscribir a 100 participantes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) que se hayan unido al estudio MURDOCK Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) y a la cohorte de esclerosis múltiple (Duke IRB Pro00023791). Los 100 participantes completarán una recolección bianual de un cuestionario de seguimiento y recolección de sangre/orina durante un período de 5 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A diferencia de la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) o la esclerosis múltiple progresiva secundaria (EMSP), en la que los pacientes experimentan una remisión o disminución de sus síntomas, la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) se caracteriza por una progresión de la discapacidad desde el inicio, sin o solo ocasionalmente. y menores, remisiones y mejoras. La edad de aparición del subtipo primario progresivo es posterior a la del subtipo recurrente-remitente, pero similar a la edad media de progresión entre el subtipo recurrente-remitente y el secundario progresivo: alrededor de los 40 años. Debido a su prevalencia, la EMRR representa la base más importante para la investigación básica y clínica de la EM. Por lo tanto, los fármacos se han desarrollado principalmente para retardar la progresión de la enfermedad en pacientes con EMRR y EMSP. Ningún tratamiento ha demostrado ser exitoso en el tratamiento de la EM primaria progresiva.

La colección MURDOCK-MS representa una oportunidad única para llevar a cabo una investigación detallada de biomarcadores en pacientes con EMPP y, hasta donde saben este investigador y sus colegas en el campo, representaría una cohorte excepcional que no está disponible en ningún otro lugar de los EE. UU. ni del resto de Estados Unidos. el mundo. Además de ser el primero en el muestreo de enfermedades, la recolección seriada y bianual de muestras de pacientes con EMPP no sólo permitiría la identificación de perfiles ómicos que pueden compararse y contrastarse con los de pacientes con EMRR en un estudio paralelo, sino que también permitiría generar de 'marcadores ómicos de progresión de la enfermedad. Esta etiología progresiva proporcionaría información valiosa sobre el desarrollo de la EMPP y también podría arrojar luz sobre la progresión de la EMSP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes deben inscribirse en el estudio MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196), así como en la cohorte de esclerosis múltiple (Pro00023791) para poder participar en esta recopilación bianual de un cuestionario de seguimiento y extracción de sangre/orina para participantes que tienen EM primaria progresiva. La colecta bianual continuará durante 5 años. Aquellos participantes con EMPP que ya estén inscritos en la cohorte MURDOCK Study Horizon 1.5 y esclerosis múltiple serán contactados por teléfono para evaluar el interés en el estudio PPMS. A los nuevos participantes con EMPP que se inscriban en el estudio Horizon 1.5 y en la cohorte de esclerosis múltiple se les preguntará durante el momento de la inscripción si también les gustaría participar en el estudio PPMS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Estudio MURDOCK Horizonte 1.5 (Pro00011196)
  • Inscrito en la cohorte de esclerosis múltiple (Pro00023791)
  • Diagnosticado con esclerosis múltiple primaria progresiva
  • Al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no desean participar o firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generación de marcadores 'ómicos de progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 5 años
La recolección semestral de muestras de pacientes con EMPP no solo permitiría la identificación de perfiles 'ómicos que pueden compararse y contrastarse con los de pacientes con EMRR en un estudio paralelo, sino que también permitiría la generación de marcadores 'ómicos de la progresión de la enfermedad. Esta etiología progresiva proporcionaría información valiosa sobre el desarrollo de la EMPP y también podría arrojar luz sobre la progresión de la EMSP.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir