- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01776060
Colección seriada de participantes con esclerosis múltiple primaria progresiva en el estudio MURDOCK
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A diferencia de la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) o la esclerosis múltiple progresiva secundaria (EMSP), en la que los pacientes experimentan una remisión o disminución de sus síntomas, la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) se caracteriza por una progresión de la discapacidad desde el inicio, sin o solo ocasionalmente. y menores, remisiones y mejoras. La edad de aparición del subtipo primario progresivo es posterior a la del subtipo recurrente-remitente, pero similar a la edad media de progresión entre el subtipo recurrente-remitente y el secundario progresivo: alrededor de los 40 años. Debido a su prevalencia, la EMRR representa la base más importante para la investigación básica y clínica de la EM. Por lo tanto, los fármacos se han desarrollado principalmente para retardar la progresión de la enfermedad en pacientes con EMRR y EMSP. Ningún tratamiento ha demostrado ser exitoso en el tratamiento de la EM primaria progresiva.
La colección MURDOCK-MS representa una oportunidad única para llevar a cabo una investigación detallada de biomarcadores en pacientes con EMPP y, hasta donde saben este investigador y sus colegas en el campo, representaría una cohorte excepcional que no está disponible en ningún otro lugar de los EE. UU. ni del resto de Estados Unidos. el mundo. Además de ser el primero en el muestreo de enfermedades, la recolección seriada y bianual de muestras de pacientes con EMPP no sólo permitiría la identificación de perfiles ómicos que pueden compararse y contrastarse con los de pacientes con EMRR en un estudio paralelo, sino que también permitiría generar de 'marcadores ómicos de progresión de la enfermedad. Esta etiología progresiva proporcionaría información valiosa sobre el desarrollo de la EMPP y también podría arrojar luz sobre la progresión de la EMSP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- NE Neurology
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Estudio MURDOCK Horizonte 1.5 (Pro00011196)
- Inscrito en la cohorte de esclerosis múltiple (Pro00023791)
- Diagnosticado con esclerosis múltiple primaria progresiva
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Participantes que no desean participar o firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Generación de marcadores 'ómicos de progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 5 años
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La recolección semestral de muestras de pacientes con EMPP no solo permitiría la identificación de perfiles 'ómicos que pueden compararse y contrastarse con los de pacientes con EMRR en un estudio paralelo, sino que también permitiría la generación de marcadores 'ómicos de la progresión de la enfermedad.
Esta etiología progresiva proporcionaría información valiosa sobre el desarrollo de la EMPP y también podría arrojar luz sobre la progresión de la EMSP.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- Pro00040961
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