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MURDOCK 연구에서 원발성 진행성 다발성 경화증 참가자의 연속 수집

2024년 5월 20일 업데이트: Duke University
이 연구의 목표는 MURDOCK Study Horizon 1.5(Duke IRB Pro00011196) 및 다발성 경화증 코호트(Duke IRB Pro00023791)에 참여한 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 참가자 100명을 등록하는 것입니다. 100명의 참가자 모두 5년 동안 2년마다 후속 설문지 수집과 혈액/소변 수집을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 증상의 완화 또는 완화를 경험하는 재발성 완화 다발성 경화증(RRMS) 또는 이차 진행성 다발성 경화증(SPMS)과 달리, 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS)은 발병부터 장애가 진행되거나 장애가 없거나 간헐적으로만 진행되는 것이 특징입니다. 사소한 완화 및 개선. 1차 진행성 아형의 발병 연령은 재발 완화형 아형보다 늦지만, 재발 완화형과 2차 진행성 아형 사이의 평균 진행 연령(약 40세)과 유사합니다. 널리 퍼져 있기 때문에 RRMS는 기본 및 임상 MS 연구의 가장 큰 기반을 나타냅니다. 따라서 주로 RRMS 및 SPMS 환자의 질병 진행을 늦추기 위한 약물이 개발되었습니다. 원발성 진행형 다발성 경화증(MS) 치료에 성공적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다.

MURDOCK-MS 수집은 PPMS 환자에 대한 자세한 바이오마커 연구를 수행할 수 있는 독특한 기회를 나타내며, 이 연구자와 해당 분야 동료의 지식에 따르면 미국이나 나머지 국가에서는 이용할 수 없는 예외적인 코호트를 나타낼 것입니다. 세계. 질병 샘플링의 첫 번째 외에도, PPMS 환자의 연속, 2년마다 샘플 수집을 통해 병행 연구에서 RRMS 환자의 샘플과 비교 및 ​​대조할 수 있는 '오믹 프로필'을 식별할 수 있을 뿐만 아니라 다음 생성도 가능합니다. 질병 진행의 '오믹 마커'. 이러한 진보적인 병인은 PPMS 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 SPMS 진행에 대한 정보를 제공할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 일차 진행성 다발성 경화증(Primary Progressive MS) 참가자를 위한 2년마다 진행되는 후속 설문 조사 및 혈액/소변 수집에 참여하려면 MURDOCK Study Horizon 1.5(Pro00011196)와 다발성 경화증 코호트(Pro00023791)에 등록해야 합니다. 2년마다 열리는 컬렉션은 5년 동안 계속됩니다. 이미 MURDOCK Study Horizon 1.5 및 다발성 경화증 코호트에 등록된 PPMS 참가자에게는 PPMS 연구에 대한 관심을 평가하기 위해 전화로 연락할 것입니다. Horizon 1.5 연구 및 다발성 경화증 코호트에 등록하는 PPMS 신규 참가자에게는 등록 시 PPMS 연구에도 참여할 것인지 묻는 메시지가 표시됩니다.

설명

포함 기준:

  • MURDOCK Study Horizon 1.5(Pro00011196) 등록
  • 다발성경화증 코호트(Pro00023791) 등록
  • 원발성 진행성 다발성 경화증으로 진단됨
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 참여를 원하지 않거나 사전 동의에 서명하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행의 '오믹 마커' 생성
기간: 5 년
PPMS 환자의 샘플을 2년마다 수집하면 병행 연구에서 RRMS 환자의 샘플과 비교 및 ​​대조할 수 있는 '오믹 프로파일'을 식별할 수 있을 뿐만 아니라 질병 진행에 대한 '오믹 마커'의 생성도 허용됩니다. 이러한 진보적인 병인은 PPMS 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 SPMS 진행에 대한 정보를 제공할 수도 있습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00040961

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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