Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriell samling av deltagare i primär progressiv multipel skleros i MURDOCK-studien

20 maj 2024 uppdaterad av: Duke University
Målet med denna studie är att registrera 100 deltagare med primär progressiv multipel skleros (PPMS) som har anslutit sig till MURDOCK Study Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) och multipel skleroskohorten (Duke IRB Pro00023791). Alla 100 deltagare kommer att fylla i en halvårsinsamling av ett uppföljningsformulär och blod/urininsamling under en period av 5 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Till skillnad från återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) eller sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) där patienter upplever en remission eller minskning av sina symtom, kännetecknas primär progressiv multipel skleros (PPMS) av progression av funktionsnedsättning från början, utan eller endast tillfälligt och mindre, remissioner och förbättringar. Debutåldern för den primära progressiva subtypen är senare än för den skovvis-remitterande, men liknar utvecklingsåldern mellan den skovvis-remitterande och den sekundära progressiva - runt 40 års ålder. På grund av sin förekomst utgör RRMS den största basen för grundläggande och klinisk MS-forskning. Därför har läkemedel i första hand utvecklats för att bromsa sjukdomsprogression hos RRMS- och SPMS-patienter. Ingen behandling har visat sig vara framgångsrik vid behandling av primär progressiv MS.

MURDOCK-MS-kollektionen representerar en unik möjlighet att utföra detaljerad biomarkörforskning på PPMS-patienter och, såvitt denna utredare och hans kollegor på området vet, skulle representera en exceptionell kohort som inte är tillgänglig någon annanstans i USA eller resten av världen. Bortsett från det första i sjukdomsprovtagning, skulle den seriella, tvååriga insamlingen av prover från PPMS-patienter inte bara möjliggöra identifiering av omiska profiler som kan jämföras och kontrasteras med de från RRMS-patienter i en parallell studie, utan det skulle också möjliggöra genereringen av omiska markörer för sjukdomsprogression. Denna progressiva etiologi skulle ge värdefull insikt i PPMS-utveckling och kan också belysa SPMS-progression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare måste anmäla sig till MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196) samt multipel skleroskohorten (Pro00023791) för att kunna delta i denna tvååriga insamling av ett uppföljningsformulär och blod/urininsamling för deltagare som har primär progressiv MS. Den tvååriga insamlingen kommer att pågå i 5 år. De deltagare med PPMS som redan är inskrivna i MURDOCK-studien Horizon 1.5 och multipel skleros-kohorten kommer att kontaktas via telefon för att bedöma intresset för PPMS-studien. Nya deltagare med PPMS som anmäler sig till Horizon 1.5-studien och multipel skleros-kohorten kommer att tillfrågas under tiden för inskrivningen om de vill delta i PPMS-studien också.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Inskriven i multipel skleroskohorten (Pro00023791)
  • Diagnostiserats med primär progressiv multipel skleros
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte vill delta eller underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generering av omiska markörer för sjukdomsprogression
Tidsram: 5 år
Vartannat år av provtagningar från PPMS-patienter skulle inte bara möjliggöra identifiering av "omiska profiler som kan jämföras och jämföras med de från RRMS-patienter i en parallell studie, utan det skulle också möjliggöra generering av "omiska markörer för sjukdomsprogression. Denna progressiva etiologi skulle ge värdefull insikt i PPMS-utveckling och kan också belysa SPMS-progression.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Beräknad)

25 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera