- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01776060
Seriell samling av deltagare i primär progressiv multipel skleros i MURDOCK-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Till skillnad från återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) eller sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) där patienter upplever en remission eller minskning av sina symtom, kännetecknas primär progressiv multipel skleros (PPMS) av progression av funktionsnedsättning från början, utan eller endast tillfälligt och mindre, remissioner och förbättringar. Debutåldern för den primära progressiva subtypen är senare än för den skovvis-remitterande, men liknar utvecklingsåldern mellan den skovvis-remitterande och den sekundära progressiva - runt 40 års ålder. På grund av sin förekomst utgör RRMS den största basen för grundläggande och klinisk MS-forskning. Därför har läkemedel i första hand utvecklats för att bromsa sjukdomsprogression hos RRMS- och SPMS-patienter. Ingen behandling har visat sig vara framgångsrik vid behandling av primär progressiv MS.
MURDOCK-MS-kollektionen representerar en unik möjlighet att utföra detaljerad biomarkörforskning på PPMS-patienter och, såvitt denna utredare och hans kollegor på området vet, skulle representera en exceptionell kohort som inte är tillgänglig någon annanstans i USA eller resten av världen. Bortsett från det första i sjukdomsprovtagning, skulle den seriella, tvååriga insamlingen av prover från PPMS-patienter inte bara möjliggöra identifiering av omiska profiler som kan jämföras och kontrasteras med de från RRMS-patienter i en parallell studie, utan det skulle också möjliggöra genereringen av omiska markörer för sjukdomsprogression. Denna progressiva etiologi skulle ge värdefull insikt i PPMS-utveckling och kan också belysa SPMS-progression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Inskriven i multipel skleroskohorten (Pro00023791)
- Diagnostiserats med primär progressiv multipel skleros
- Minst 18 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte vill delta eller underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generering av omiska markörer för sjukdomsprogression
Tidsram: 5 år
|
Vartannat år av provtagningar från PPMS-patienter skulle inte bara möjliggöra identifiering av "omiska profiler som kan jämföras och jämföras med de från RRMS-patienter i en parallell studie, utan det skulle också möjliggöra generering av "omiska markörer för sjukdomsprogression.
Denna progressiva etiologi skulle ge värdefull insikt i PPMS-utveckling och kan också belysa SPMS-progression.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00040961
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .