Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór seryjny uczestników badania MURDOCK z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest włączenie 100 uczestników chorych na pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane (PPMS), którzy dołączyli do badania MURDOCK Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) i kohorty stwardnienia rozsianego (Duke IRB Pro00023791). Wszystkich 100 uczestników co dwa lata będzie zbierać kwestionariusz kontrolny i pobierać krew/mocz przez okres 5 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) lub wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (SPMS), w przypadku których u pacjentów dochodzi do remisji lub złagodzenia objawów, pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane (PPMS) charakteryzuje się postępującą niepełnosprawnością od początku, bez żadnych objawów lub tylko sporadycznie. i drobne, remisje i ulepszenia. Wiek zachorowania podtypu pierwotnie postępującego jest późniejszy niż w przypadku podtypu rzutowo-remisyjnego, ale jest podobny do średniego wieku progresji między podtypem rzutowo-remisyjnym a wtórnie postępującym – około 40 lat. Ze względu na częstość występowania RRMS stanowi największą podstawę podstawowych i klinicznych badań nad stwardnieniem rozsianym. Dlatego opracowano leki przede wszystkim w celu spowolnienia postępu choroby u pacjentów z RRMS i SPMS. Żadna metoda leczenia nie okazała się skuteczna w leczeniu pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego.

Zbiór MURDOCK-MS stanowi wyjątkową okazję do przeprowadzenia szczegółowych badań biomarkerów na pacjentach z PPMS i, według wiedzy badacza i jego współpracowników w tej dziedzinie, stanowi wyjątkową kohortę, która nie jest dostępna gdzie indziej w USA ani w pozostałej części kraju. świat. Oprócz pobierania pierwszej próbki choroby, seryjne pobieranie próbek co dwa lata od pacjentów z PPMS nie tylko umożliwiłoby identyfikację profili „omicznych, które można porównać i skontrastować z profilami pobranymi od pacjentów z RRMS w równoległym badaniu, ale umożliwiłoby również wygenerowanie „omicznych markerów postępu choroby”. Ta postępująca etiologia zapewni cenny wgląd w rozwój PPMS i może również rzucić światło na progresję SPMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą zapisać się do badania MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196), a także do kohorty stwardnienia rozsianego (Pro00023791), aby wziąć udział w tym odbywającym się dwa razy w roku zbieraniu kwestionariusza kontrolnego i pobieraniu krwi/moczu od uczestników z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego. Zbiórka odbywająca się dwa razy w roku będzie kontynuowana przez 5 lat. Z uczestnikami cierpiącymi na PPMS, którzy są już zapisani do badania MURDOCK Horizon 1.5 i kohorty na stwardnienie rozsiane, skontaktujemy się telefonicznie w celu oceny zainteresowania badaniem PPMS. Nowi uczestnicy z PPMS, którzy zapiszą się do badania Horyzont 1.5 i do kohorty na stwardnienie rozsiane, zostaną zapytani w momencie rejestracji, czy chcieliby również wziąć udział w badaniu PPMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Zapisano do kohorty osób cierpiących na stwardnienie rozsiane (Pro00023791)
  • Zdiagnozowano pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie chcą uczestniczyć ani podpisywać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie „omicznych markerów postępu choroby”.
Ramy czasowe: 5 lat
Zbieranie próbek od pacjentów z PPMS dwa razy w roku nie tylko umożliwiłoby identyfikację profili „omicznych, które można porównać i skontrastować z profilami od pacjentów z RRMS w równoległym badaniu, ale umożliwiłoby również wygenerowanie „omicznych markerów postępu choroby”. Ta postępująca etiologia zapewni cenny wgląd w rozwój PPMS i może również rzucić światło na progresję SPMS.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj