- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776060
Zbiór seryjny uczestników badania MURDOCK z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przeciwieństwie do rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) lub wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (SPMS), w przypadku których u pacjentów dochodzi do remisji lub złagodzenia objawów, pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane (PPMS) charakteryzuje się postępującą niepełnosprawnością od początku, bez żadnych objawów lub tylko sporadycznie. i drobne, remisje i ulepszenia. Wiek zachorowania podtypu pierwotnie postępującego jest późniejszy niż w przypadku podtypu rzutowo-remisyjnego, ale jest podobny do średniego wieku progresji między podtypem rzutowo-remisyjnym a wtórnie postępującym – około 40 lat. Ze względu na częstość występowania RRMS stanowi największą podstawę podstawowych i klinicznych badań nad stwardnieniem rozsianym. Dlatego opracowano leki przede wszystkim w celu spowolnienia postępu choroby u pacjentów z RRMS i SPMS. Żadna metoda leczenia nie okazała się skuteczna w leczeniu pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego.
Zbiór MURDOCK-MS stanowi wyjątkową okazję do przeprowadzenia szczegółowych badań biomarkerów na pacjentach z PPMS i, według wiedzy badacza i jego współpracowników w tej dziedzinie, stanowi wyjątkową kohortę, która nie jest dostępna gdzie indziej w USA ani w pozostałej części kraju. świat. Oprócz pobierania pierwszej próbki choroby, seryjne pobieranie próbek co dwa lata od pacjentów z PPMS nie tylko umożliwiłoby identyfikację profili „omicznych, które można porównać i skontrastować z profilami pobranymi od pacjentów z RRMS w równoległym badaniu, ale umożliwiłoby również wygenerowanie „omicznych markerów postępu choroby”. Ta postępująca etiologia zapewni cenny wgląd w rozwój PPMS i może również rzucić światło na progresję SPMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik badania MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Zapisano do kohorty osób cierpiących na stwardnienie rozsiane (Pro00023791)
- Zdiagnozowano pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie chcą uczestniczyć ani podpisywać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Generowanie „omicznych markerów postępu choroby”.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbieranie próbek od pacjentów z PPMS dwa razy w roku nie tylko umożliwiłoby identyfikację profili „omicznych, które można porównać i skontrastować z profilami od pacjentów z RRMS w równoległym badaniu, ale umożliwiłoby również wygenerowanie „omicznych markerów postępu choroby”.
Ta postępująca etiologia zapewni cenny wgląd w rozwój PPMS i może również rzucić światło na progresję SPMS.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Stwardnienie rozsiane
- Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące
- Skleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00040961
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .