- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01776060
Sériová sbírka účastníků primární progresivní roztroušené sklerózy ve studii MURDOCK
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na rozdíl od recidivující remitující roztroušené sklerózy (RRMS) nebo sekundární progresivní roztroušené sklerózy (SPMS), u kterých pacienti pociťují ústup nebo zmírnění příznaků, je primární progresivní roztroušená skleróza (PPMS) charakterizována progresí postižení od počátku, bez nebo jen příležitostně. a menší, remise a zlepšení. Věk nástupu u primárně progresivního podtypu je pozdější než u relabující-remitující, ale podobný průměrnému věku progrese mezi relabujícím-remitujícím a sekundárně progresivním - kolem 40 let věku. Vzhledem ke své prevalenci představuje RRMS největší základnu pro základní a klinický výzkum RS. Proto byly primárně vyvinuty léky ke zpomalení progrese onemocnění u pacientů s RRMS a SPMS. Žádná léčba nebyla prokázána jako úspěšná v léčbě primárně progresivní RS.
Sbírka MURDOCK-MS představuje jedinečnou příležitost k provedení podrobného výzkumu biomarkerů u pacientů s PPMS a podle vědomí tohoto výzkumníka a jeho kolegů v oboru by představovala výjimečnou kohortu, která není dostupná jinde v USA ani ve zbytku světa. svět. Kromě prvního odběru vzorků onemocnění by sériový, pololetní sběr vzorků od pacientů s PPMS nejen umožnil identifikaci „omických profilů, které lze porovnat a porovnat s profily od pacientů s RRMS v paralelní studii, ale také by umožnil generování 'omických markerů progrese onemocnění. Tato progresivní etiologie by poskytla cenný pohled na vývoj PPMS a mohla by také osvětlit progresi SPMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Zapsáno do kohorty roztroušené sklerózy (Pro00023791)
- Diagnostikována primární progresivní roztroušená skleróza
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nejsou ochotni se zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generování 'omických markerů progrese onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Půlroční sběr vzorků od pacientů s PPMS by nejen umožnil identifikaci „omických profilů, které lze porovnat a porovnat s profily od pacientů s RRMS v paralelní studii, ale také by umožnil generování „omických markerů progrese onemocnění.
Tato progresivní etiologie by poskytla cenný pohled na vývoj PPMS a mohla by také osvětlit progresi SPMS.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Roztroušená skleróza, chronická progresivní
- Skleróza
Další identifikační čísla studie
- Pro00040961
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .