Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová sbírka účastníků primární progresivní roztroušené sklerózy ve studii MURDOCK

20. května 2024 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je zapsat 100 účastníků s primární progresivní roztroušenou sklerózou (PPMS), kteří se připojili k MURDOCK Study Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) a kohortě roztroušené sklerózy (Duke IRB Pro00023791). Všech 100 účastníků vyplní dvakrát ročně sběr následného dotazníku a odběr krve/moči po dobu 5 let.

Přehled studie

Detailní popis

Na rozdíl od recidivující remitující roztroušené sklerózy (RRMS) nebo sekundární progresivní roztroušené sklerózy (SPMS), u kterých pacienti pociťují ústup nebo zmírnění příznaků, je primární progresivní roztroušená skleróza (PPMS) charakterizována progresí postižení od počátku, bez nebo jen příležitostně. a menší, remise a zlepšení. Věk nástupu u primárně progresivního podtypu je pozdější než u relabující-remitující, ale podobný průměrnému věku progrese mezi relabujícím-remitujícím a sekundárně progresivním - kolem 40 let věku. Vzhledem ke své prevalenci představuje RRMS největší základnu pro základní a klinický výzkum RS. Proto byly primárně vyvinuty léky ke zpomalení progrese onemocnění u pacientů s RRMS a SPMS. Žádná léčba nebyla prokázána jako úspěšná v léčbě primárně progresivní RS.

Sbírka MURDOCK-MS představuje jedinečnou příležitost k provedení podrobného výzkumu biomarkerů u pacientů s PPMS a podle vědomí tohoto výzkumníka a jeho kolegů v oboru by představovala výjimečnou kohortu, která není dostupná jinde v USA ani ve zbytku světa. svět. Kromě prvního odběru vzorků onemocnění by sériový, pololetní sběr vzorků od pacientů s PPMS nejen umožnil identifikaci „omických profilů, které lze porovnat a porovnat s profily od pacientů s RRMS v paralelní studii, ale také by umožnil generování 'omických markerů progrese onemocnění. Tato progresivní etiologie by poskytla cenný pohled na vývoj PPMS a mohla by také osvětlit progresi SPMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se musí zapsat do MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196) a také do kohorty roztroušené sklerózy (Pro00023791), aby se mohli zúčastnit tohoto dvouletého sběru následného dotazníku a odběru krve/moči pro účastníky, kteří mají primárně progresivní RS. Půlroční sbírka bude pokračovat po dobu 5 let. Účastníci s PPMS, kteří jsou již zapsáni do MURDOCK Study Horizon 1.5 a kohorty s roztroušenou sklerózou, budou kontaktováni telefonicky, aby posoudili zájem o studii PPMS. Noví účastníci s PPMS, kteří se zapíší do studie Horizon 1.5 a kohorty s roztroušenou sklerózou, budou během zápisu dotázáni, zda by se také chtěli studie PPMS zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Zapsáno do kohorty roztroušené sklerózy (Pro00023791)
  • Diagnostikována primární progresivní roztroušená skleróza
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nejsou ochotni se zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generování 'omických markerů progrese onemocnění
Časové okno: 5 let
Půlroční sběr vzorků od pacientů s PPMS by nejen umožnil identifikaci „omických profilů, které lze porovnat a porovnat s profily od pacientů s RRMS v paralelní studii, ale také by umožnil generování „omických markerů progrese onemocnění. Tato progresivní etiologie by poskytla cenný pohled na vývoj PPMS a mohla by také osvětlit progresi SPMS.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit