- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01776060
Серийная коллекция участников исследования MURDOCK с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отличие от рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза (РРС) или вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС), при которых у пациентов наблюдается ремиссия или уменьшение симптомов, первичный прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС) характеризуется прогрессированием инвалидности с самого начала, при отсутствии или лишь в редких случаях. и незначительные, ремиссии и улучшения. Возраст начала первично-прогрессирующего подтипа позже, чем рецидивно-ремиттирующего, но аналогичен среднему возрасту прогрессирования между ремиттирующим и вторично-прогрессирующим подтипом - около 40 лет. Из-за своей распространенности RRMS представляет собой крупнейшую основу для фундаментальных и клинических исследований рассеянного склероза. Поэтому лекарства в первую очередь разрабатываются для замедления прогрессирования заболевания у пациентов с RRMS и SPMS. Ни один метод лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза не доказал свою эффективность.
Коллекция MURDOCK-MS представляет собой уникальную возможность провести детальное исследование биомаркеров у пациентов с ППРС и, насколько известно этому исследователю и его коллегам в этой области, представляет собой исключительную когорту, которая недоступна где-либо еще в США или остальной части страны. мир. Помимо первого отбора проб при заболевании, серийный сбор проб у пациентов с ППРС два раза в год не только позволит идентифицировать омические профили, которые можно будет сравнивать и противопоставлять профилям пациентов с RRMS в параллельном исследовании, но также позволит генерировать омических маркеров прогрессирования заболевания. Эта прогрессирующая этиология может дать ценную информацию о развитии ППРС, а также может пролить свет на прогрессирование ВПРС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в исследовании MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Зачислен в группу пациентов с рассеянным склерозом (Pro00023791)
- Диагноз: первично-прогрессирующий рассеянный склероз.
- Возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Участники, не желающие участвовать или подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерация омических маркеров прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Сбор образцов у пациентов с ППРС два раза в год не только позволит идентифицировать омические профили, которые можно будет сравнивать и противопоставлять профилям пациентов с RRMS в параллельном исследовании, но также позволит создать омические маркеры прогрессирования заболевания.
Эта прогрессирующая этиология может дать ценную информацию о развитии ППРС, а также может пролить свет на прогрессирование ВПРС.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Рассеянный склероз
- Рассеянный склероз, хронический прогрессирующий
- Склероз
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00040961
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .