Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серийная коллекция участников исследования MURDOCK с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом

20 мая 2024 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — привлечь 100 участников с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС), которые присоединились к горизонту исследования 1.5 MURDOCK (Duke IRB Pro00011196) и когорте рассеянного склероза (Duke IRB Pro00023791). Все 100 участников будут раз в два года заполнять анкету для последующего наблюдения и собирать кровь/мочу в течение 5 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

В отличие от рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза (РРС) или вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС), при которых у пациентов наблюдается ремиссия или уменьшение симптомов, первичный прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС) характеризуется прогрессированием инвалидности с самого начала, при отсутствии или лишь в редких случаях. и незначительные, ремиссии и улучшения. Возраст начала первично-прогрессирующего подтипа позже, чем рецидивно-ремиттирующего, но аналогичен среднему возрасту прогрессирования между ремиттирующим и вторично-прогрессирующим подтипом - около 40 лет. Из-за своей распространенности RRMS представляет собой крупнейшую основу для фундаментальных и клинических исследований рассеянного склероза. Поэтому лекарства в первую очередь разрабатываются для замедления прогрессирования заболевания у пациентов с RRMS и SPMS. Ни один метод лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза не доказал свою эффективность.

Коллекция MURDOCK-MS представляет собой уникальную возможность провести детальное исследование биомаркеров у пациентов с ППРС и, насколько известно этому исследователю и его коллегам в этой области, представляет собой исключительную когорту, которая недоступна где-либо еще в США или остальной части страны. мир. Помимо первого отбора проб при заболевании, серийный сбор проб у пациентов с ППРС два раза в год не только позволит идентифицировать омические профили, которые можно будет сравнивать и противопоставлять профилям пациентов с RRMS в параллельном исследовании, но также позволит генерировать омических маркеров прогрессирования заболевания. Эта прогрессирующая этиология может дать ценную информацию о развитии ППРС, а также может пролить свет на прогрессирование ВПРС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны зарегистрироваться в исследовании MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196), а также в когорте рассеянного склероза (Pro00023791), чтобы участвовать в этом двухгодичном сборе контрольной анкеты и сбора крови/мочи для участников с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом. Выпускаемая два раза в год коллекция будет продолжаться в течение 5 лет. С участниками с ППРС, которые уже включены в когорту исследования MURDOCK Study Horizon 1.5 и рассеянного склероза, свяжутся по телефону, чтобы оценить интерес к исследованию ППРС. Новым участникам с ППРС, которые зарегистрируются в исследовании Horizon 1.5 и когорте рассеянного склероза, во время регистрации будет задан вопрос, хотят ли они также участвовать в исследовании ППРС.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в исследовании MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Зачислен в группу пациентов с рассеянным склерозом (Pro00023791)
  • Диагноз: первично-прогрессирующий рассеянный склероз.
  • Возраст не менее 18 лет

Критерий исключения:

  • Участники, не желающие участвовать или подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация омических маркеров прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 5 лет
Сбор образцов у пациентов с ППРС два раза в год не только позволит идентифицировать омические профили, которые можно будет сравнивать и противопоставлять профилям пациентов с RRMS в параллельном исследовании, но также позволит создать омические маркеры прогрессирования заболевания. Эта прогрессирующая этиология может дать ценную информацию о развитии ППРС, а также может пролить свет на прогрессирование ВПРС.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться