Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serielle Sammlung von Teilnehmern an primär progressiver Multipler Sklerose in der MURDOCK-Studie

20. Mai 2024 aktualisiert von: Duke University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, 100 Teilnehmer mit primär progressiver Multipler Sklerose (PPMS) einzuschreiben, die dem MURDOCK-Studienhorizont 1.5 (Duke IRB Pro00011196) und der Multiple-Sklerose-Kohorte (Duke IRB Pro00023791) beigetreten sind. Alle 100 Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 5 Jahren alle zwei Jahre einen Folgefragebogen und eine Blut-/Urinsammlung durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Gegensatz zur schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) oder der sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS), bei der die Patienten eine Remission oder Abschwächung ihrer Symptome verspüren, ist die primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS) durch ein Fortschreiten der Behinderung von Anfang an gekennzeichnet, ohne dass dies oder nur gelegentlich auftritt und geringfügig, Remissionen und Verbesserungen. Das Erkrankungsalter für den primär progredienten Subtyp liegt später als für den schubförmig-remittierenden Subtyp, ähnelt aber dem Mittelwert des Progressionsalters zwischen dem schubförmig-remittierenden und dem sekundär progredienten Subtyp – etwa 40 Jahre. Aufgrund seiner Verbreitung stellt RRMS die größte Grundlage für die grundlegende und klinische MS-Forschung dar. Daher wurden Medikamente in erster Linie entwickelt, um das Fortschreiten der Krankheit bei RRMS- und SPMS-Patienten zu verlangsamen. Bei der Behandlung primär progredienter MS hat sich keine Behandlung als erfolgreich erwiesen.

Die MURDOCK-MS-Sammlung stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, detaillierte Biomarker-Forschung an PPMS-Patienten durchzuführen und würde nach dem Wissen dieses Forschers und seiner Kollegen auf diesem Gebiet eine außergewöhnliche Kohorte darstellen, die anderswo in den USA oder im Rest der USA nicht verfügbar ist die Welt. Abgesehen von der ersten Probenahme bei Krankheiten würde die serielle, halbjährliche Sammlung von Proben von PPMS-Patienten nicht nur die Identifizierung von „Omic-Profilen“ ermöglichen, die mit denen von RRMS-Patienten in einer Parallelstudie verglichen und gegenübergestellt werden können, sondern auch die Generierung ermöglichen von Omic-Markern des Krankheitsverlaufs. Diese fortschreitende Ätiologie würde wertvolle Einblicke in die Entwicklung von PPMS liefern und könnte auch Aufschluss über das Fortschreiten von SPMS geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer müssen sich für den MURDOCK-Studienhorizont 1.5 (Pro00011196) sowie für die Multiple-Sklerose-Kohorte (Pro00023791) anmelden, um an dieser halbjährlichen Sammlung eines Folgefragebogens und der Blut-/Urinsammlung für Teilnehmer mit primär progredienter MS teilzunehmen. Die halbjährliche Sammlung wird 5 Jahre lang fortgesetzt. Diejenigen Teilnehmer mit PPMS, die bereits in der MURDOCK Study Horizon 1.5- und Multiple-Sklerose-Kohorte eingeschrieben sind, werden telefonisch kontaktiert, um das Interesse an der PPMS-Studie zu prüfen. Neue Teilnehmer mit PPMS, die sich für die Horizon 1.5-Studie und die Multiple-Sklerose-Kohorte anmelden, werden bei der Einschreibung gefragt, ob sie ebenfalls an der PPMS-Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben im MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Eingeschrieben in die Multiple-Sklerose-Kohorte (Pro00023791)
  • Bei ihm wurde primär progressive Multiple Sklerose diagnostiziert
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generierung von Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
Die halbjährliche Sammlung von Proben von PPMS-Patienten würde nicht nur die Identifizierung von „Omic-Profilen“ ermöglichen, die mit denen von RRMS-Patienten in einer Parallelstudie verglichen und gegenübergestellt werden können, sondern auch die Generierung von „Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit“. Diese fortschreitende Ätiologie würde wertvolle Einblicke in die Entwicklung von PPMS liefern und könnte auch Aufschluss über das Fortschreiten von SPMS geben.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Generierung von Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit

Abonnieren