- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01776060
Serielle Sammlung von Teilnehmern an primär progressiver Multipler Sklerose in der MURDOCK-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Gegensatz zur schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) oder der sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS), bei der die Patienten eine Remission oder Abschwächung ihrer Symptome verspüren, ist die primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS) durch ein Fortschreiten der Behinderung von Anfang an gekennzeichnet, ohne dass dies oder nur gelegentlich auftritt und geringfügig, Remissionen und Verbesserungen. Das Erkrankungsalter für den primär progredienten Subtyp liegt später als für den schubförmig-remittierenden Subtyp, ähnelt aber dem Mittelwert des Progressionsalters zwischen dem schubförmig-remittierenden und dem sekundär progredienten Subtyp – etwa 40 Jahre. Aufgrund seiner Verbreitung stellt RRMS die größte Grundlage für die grundlegende und klinische MS-Forschung dar. Daher wurden Medikamente in erster Linie entwickelt, um das Fortschreiten der Krankheit bei RRMS- und SPMS-Patienten zu verlangsamen. Bei der Behandlung primär progredienter MS hat sich keine Behandlung als erfolgreich erwiesen.
Die MURDOCK-MS-Sammlung stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, detaillierte Biomarker-Forschung an PPMS-Patienten durchzuführen und würde nach dem Wissen dieses Forschers und seiner Kollegen auf diesem Gebiet eine außergewöhnliche Kohorte darstellen, die anderswo in den USA oder im Rest der USA nicht verfügbar ist die Welt. Abgesehen von der ersten Probenahme bei Krankheiten würde die serielle, halbjährliche Sammlung von Proben von PPMS-Patienten nicht nur die Identifizierung von „Omic-Profilen“ ermöglichen, die mit denen von RRMS-Patienten in einer Parallelstudie verglichen und gegenübergestellt werden können, sondern auch die Generierung ermöglichen von Omic-Markern des Krankheitsverlaufs. Diese fortschreitende Ätiologie würde wertvolle Einblicke in die Entwicklung von PPMS liefern und könnte auch Aufschluss über das Fortschreiten von SPMS geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
- NE Neurology
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben im MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Eingeschrieben in die Multiple-Sklerose-Kohorte (Pro00023791)
- Bei ihm wurde primär progressive Multiple Sklerose diagnostiziert
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generierung von Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die halbjährliche Sammlung von Proben von PPMS-Patienten würde nicht nur die Identifizierung von „Omic-Profilen“ ermöglichen, die mit denen von RRMS-Patienten in einer Parallelstudie verglichen und gegenübergestellt werden können, sondern auch die Generierung von „Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit“.
Diese fortschreitende Ätiologie würde wertvolle Einblicke in die Entwicklung von PPMS liefern und könnte auch Aufschluss über das Fortschreiten von SPMS geben.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Multiple Sklerose
- Multiple Sklerose, chronisch progressiv
- Sklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00040961
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Klinische Studien zur Generierung von Omic-Markern für das Fortschreiten der Krankheit
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Brigham and Women's HospitalAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten