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Coleta em série de participantes com esclerose múltipla progressiva primária no estudo MURDOCK

20 de maio de 2024 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é inscrever 100 participantes com Esclerose Múltipla Progressiva Primária (PPMS) que aderiram ao MURDOCK Study Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) e à coorte de Esclerose Múltipla (Duke IRB Pro00023791). Todos os 100 participantes preencherão uma coleta semestral de um questionário de acompanhamento e coleta de sangue/urina por um período de 5 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao contrário da Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR) ou da Esclerose Múltipla Progressiva Secundária (EMSP), em que os pacientes experimentam uma remissão ou diminuição dos seus sintomas, a Esclerose Múltipla Progressiva Primária (EMPP) é caracterizada pela progressão da incapacidade desde o início, sem ou apenas ocasional. e menores, remissões e melhorias. A idade de início do subtipo progressivo primário é posterior à do subtipo remitente-recorrente, mas semelhante à idade média de progressão entre o subtipo remitente-recorrente e o progressivo secundário - por volta dos 40 anos de idade. Devido à sua prevalência, a EMRR representa a maior base para a investigação básica e clínica da EM. Portanto, os medicamentos foram desenvolvidos principalmente para retardar a progressão da doença em pacientes com EMRR e EMSP. Nenhum tratamento foi comprovado com sucesso no tratamento da EM progressiva primária.

A coleção MURDOCK-MS representa uma oportunidade única para realizar pesquisas detalhadas de biomarcadores em pacientes com EMPP e, até onde este investigador e seus colegas da área sabem, representaria uma coorte excepcional que não está disponível em nenhum outro lugar nos EUA ou no resto do país. o mundo. Além da primeira amostragem de doenças, a coleta seriada e semestral de amostras de pacientes com EMPP não só permitiria a identificação de perfis ômicos que podem ser comparados e contrastados com aqueles de pacientes com EMRR em um estudo paralelo, mas também permitiria a geração de 'marcadores ômicos de progressão da doença. Esta etiologia progressiva forneceria informações valiosas sobre o desenvolvimento da EMPP e também poderia lançar luz sobre a progressão da EMSP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes devem se inscrever no MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196), bem como na coorte de esclerose múltipla (Pro00023791) para participar desta coleta semestral de um questionário de acompanhamento e coleta de sangue/urina para participantes com EM progressiva primária. A coleta semestral continuará por 5 anos. Os participantes com PPMS que já estão inscritos na coorte MURDOCK Study Horizon 1.5 e Esclerose Múltipla serão contatados por telefone para avaliar o interesse no estudo PPMS. Novos participantes com EMPP que se inscreverem no estudo Horizon 1.5 e na coorte de Esclerose Múltipla serão questionados durante o momento da inscrição se gostariam de participar do estudo PPMS também.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Inscrito na Coorte de Esclerose Múltipla (Pro00023791)
  • Diagnosticado com esclerose múltipla progressiva primária
  • Pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Participantes que não desejam participar ou assinar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração de 'marcadores ômicos de progressão da doença
Prazo: 5 anos
A coleta semestral de amostras de pacientes com EMPP não só permitiria a identificação de perfis ômicos que podem ser comparados e contrastados com aqueles de pacientes com EMRR em um estudo paralelo, mas também permitiria a geração de marcadores ômicos de progressão da doença. Esta etiologia progressiva forneceria informações valiosas sobre o desenvolvimento da EMPP e também poderia lançar luz sobre a progressão da EMSP.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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