- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01776060
Coleta em série de participantes com esclerose múltipla progressiva primária no estudo MURDOCK
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao contrário da Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR) ou da Esclerose Múltipla Progressiva Secundária (EMSP), em que os pacientes experimentam uma remissão ou diminuição dos seus sintomas, a Esclerose Múltipla Progressiva Primária (EMPP) é caracterizada pela progressão da incapacidade desde o início, sem ou apenas ocasional. e menores, remissões e melhorias. A idade de início do subtipo progressivo primário é posterior à do subtipo remitente-recorrente, mas semelhante à idade média de progressão entre o subtipo remitente-recorrente e o progressivo secundário - por volta dos 40 anos de idade. Devido à sua prevalência, a EMRR representa a maior base para a investigação básica e clínica da EM. Portanto, os medicamentos foram desenvolvidos principalmente para retardar a progressão da doença em pacientes com EMRR e EMSP. Nenhum tratamento foi comprovado com sucesso no tratamento da EM progressiva primária.
A coleção MURDOCK-MS representa uma oportunidade única para realizar pesquisas detalhadas de biomarcadores em pacientes com EMPP e, até onde este investigador e seus colegas da área sabem, representaria uma coorte excepcional que não está disponível em nenhum outro lugar nos EUA ou no resto do país. o mundo. Além da primeira amostragem de doenças, a coleta seriada e semestral de amostras de pacientes com EMPP não só permitiria a identificação de perfis ômicos que podem ser comparados e contrastados com aqueles de pacientes com EMRR em um estudo paralelo, mas também permitiria a geração de 'marcadores ômicos de progressão da doença. Esta etiologia progressiva forneceria informações valiosas sobre o desenvolvimento da EMPP e também poderia lançar luz sobre a progressão da EMSP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- NE Neurology
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Inscrito na Coorte de Esclerose Múltipla (Pro00023791)
- Diagnosticado com esclerose múltipla progressiva primária
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Participantes que não desejam participar ou assinar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de 'marcadores ômicos de progressão da doença
Prazo: 5 anos
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A coleta semestral de amostras de pacientes com EMPP não só permitiria a identificação de perfis ômicos que podem ser comparados e contrastados com aqueles de pacientes com EMRR em um estudo paralelo, mas também permitiria a geração de marcadores ômicos de progressão da doença.
Esta etiologia progressiva forneceria informações valiosas sobre o desenvolvimento da EMPP e também poderia lançar luz sobre a progressão da EMSP.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Esclerose múltipla
- Esclerose Múltipla Progressiva Crônica
- Esclerose
Outros números de identificação do estudo
- Pro00040961
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