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MURDOCK 研究中原发性进行性多发性硬化症参与者的系列收集

2024年5月20日 更新者：Duke University
本研究的目标是招募 100 名原发性进行性多发性硬化症 (PPMS) 参与者，他们已加入 MURDOCK 研究地平线 1.5 (Duke IRB Pro00011196) 和多发性硬化症队列 (Duke IRB Pro00023791)。 所有 100 名参与者将完成每两年一次的后续调查问卷收集和血液/尿液收集，为期 5 年。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 或继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 患者的症状有所缓解或减轻不同，原发性进行性多发性硬化症 (PPMS) 的特点是从发病开始就出现残疾进展，没有或仅偶尔出现残疾进展以及轻微的缓解和改善。 原发进展型亚型的发病年龄晚于复发缓解型，但与复发缓解型和继发进展型之间的平均进展年龄相似，约为 40 岁。 由于其普遍性，RRMS 代表了 MS 基础和临床研究的最大基础。 因此，药物主要是为了减缓 RRMS 和 SPMS 患者的疾病进展而开发的。 目前还没有任何治疗方法能够成功治疗原发性进行性多发性硬化症。

MURDOCK-MS 集合代表了对 PPMS 患者进行详细生物标志物研究的独特机会，据本研究人员及其该领域的同事所知，这将代表一个在美国其他地方或其他国家无法获得的特殊队列。世界。 除了首先进行疾病采样之外，每年两次从 PPMS 患者中连续收集样本不仅可以识别可在平行研究中与 RRMS 患者的组学特征进行比较和对比的“组学特征”，而且还可以生成疾病进展的组学标记。 这种渐进的病因学将为 PPMS 的发展提供有价值的见解，也可能揭示 SPMS 的进展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • NE Neurology
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Raleigh Neurology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者必须参加 MURDOCK 研究地平线 1.5 (Pro00011196) 以及多发性硬化症队列 (Pro00023791)，才能参加每两年一次的针对原发性进行性多发性硬化症参与者的随访调查问卷收集和血液/尿液收集。 每两年一次的收集将持续五年。 我们将通过电话联系那些已经参加 MURDOCK 研究地平线 1.5 和多发性硬化症队列的 PPMS 参与者，以评估他们对 PPMS 研究的兴趣。 加入 Horizo​​n 1.5 研究和多发性硬化症队列的 PPMS 新参与者将在加入时被询问是否也愿意参加 PPMS 研究。

描述

纳入标准：

  • 已注册参加 MURDOCK Study Horizo​​n 1.5 (Pro00011196)
  • 加入多发性硬化症队列 (Pro00023791)
  • 诊断患有原发性进行性多发性硬化症
  • 年满 18 岁

排除标准：

  • 参与者不愿意参与或签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病进展的“组学标记”的生成
大体时间：5年
每半年收集 PPMS 患者的样本不仅可以识别可在平行研究中与 RRMS 患者的组学特征进行比较和对比的“组学特征”，而且还可以生成疾病进展的“组学标记”。 这种渐进的病因学将为 PPMS 的发展提供有价值的见解，也可能揭示 SPMS 的进展。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

  • 首席研究员：Simon Gr, PhD、Duke Medicine Site Based Research Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月21日

研究完成 (实际的)

2020年9月21日

研究注册日期

首次提交

2013年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月23日

首次发布 (估计的)

2013年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00040961

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