- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01776060
Collection en série de participants à la sclérose en plaques progressive primaire à l'étude MURDOCK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrairement à la sclérose en plaques rémittente (SEP-RR) ou à la sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) dans lesquelles les patients connaissent une rémission ou une diminution de leurs symptômes, la sclérose en plaques primaire progressive (SPPP) se caractérise par une progression de l'invalidité dès le début, sans ou seulement occasionnelle. et mineurs, remises et améliorations. L'âge d'apparition du sous-type progressif primaire est plus tardif que celui du sous-type cyclique, mais similaire à l'âge de progression entre le sous-type récurrent-rémittent et le sous-type progressif secondaire - environ 40 ans. En raison de sa prévalence, la SEP-RR représente la base la plus importante de la recherche fondamentale et clinique sur la SEP. Par conséquent, les médicaments ont été principalement développés pour ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints de SEP-RR et de SEP-SP. Aucun traitement ne s’est révélé efficace dans le traitement de la SEP primaire progressive.
La collection MURDOCK-MS représente une opportunité unique de mener des recherches détaillées sur les biomarqueurs des patients atteints de SEP-PP et, à la connaissance de cet enquêteur et de ses collègues dans le domaine, représenterait une cohorte exceptionnelle qui n'est disponible nulle part ailleurs aux États-Unis ou dans le reste du pays. le monde. Outre le premier échantillonnage de la maladie, la collecte en série et semestrielle d'échantillons de patients atteints de SEP-PP permettrait non seulement d'identifier des « profils omiques qui peuvent être comparés et mis en contraste avec ceux des patients atteints de SEP-RR dans une étude parallèle, mais elle permettrait également la génération des « marqueurs omiques de la progression de la maladie ». Cette étiologie progressive fournirait des informations précieuses sur le développement de la PPMS et pourrait également faire la lumière sur la progression de la SPMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- NE Neurology
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'étude MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Inscrit à la cohorte de sclérose en plaques (Pro00023791)
- Diagnostic de sclérose en plaques primaire progressive
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les participants ne souhaitent pas participer ou signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génération de « marqueurs omiques de la progression de la maladie
Délai: 5 années
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La collecte semestrielle d'échantillons de patients atteints de SEP-PP permettrait non seulement d'identifier des profils « omiques » pouvant être comparés et contrastés à ceux des patients atteints de SEP-RR dans une étude parallèle, mais permettrait également de générer des « marqueurs omiques de la progression de la maladie ».
Cette étiologie progressive fournirait des informations précieuses sur le développement de la PPMS et pourrait également faire la lumière sur la progression de la SPMS.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Sclérose en plaques
- Sclérose en plaques, progressive chronique
- Sclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00040961
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