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Collection en série de participants à la sclérose en plaques progressive primaire à l'étude MURDOCK

20 mai 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'inscrire 100 participants atteints de sclérose en plaques primaire progressive (PPMS) qui ont rejoint l'étude MURDOCK Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) et la cohorte de sclérose en plaques (Duke IRB Pro00023791). Les 100 participants effectueront une collecte semestrielle d'un questionnaire de suivi et d'une collecte de sang/urine pendant une période de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contrairement à la sclérose en plaques rémittente (SEP-RR) ou à la sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) dans lesquelles les patients connaissent une rémission ou une diminution de leurs symptômes, la sclérose en plaques primaire progressive (SPPP) se caractérise par une progression de l'invalidité dès le début, sans ou seulement occasionnelle. et mineurs, remises et améliorations. L'âge d'apparition du sous-type progressif primaire est plus tardif que celui du sous-type cyclique, mais similaire à l'âge de progression entre le sous-type récurrent-rémittent et le sous-type progressif secondaire - environ 40 ans. En raison de sa prévalence, la SEP-RR représente la base la plus importante de la recherche fondamentale et clinique sur la SEP. Par conséquent, les médicaments ont été principalement développés pour ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints de SEP-RR et de SEP-SP. Aucun traitement ne s’est révélé efficace dans le traitement de la SEP primaire progressive.

La collection MURDOCK-MS représente une opportunité unique de mener des recherches détaillées sur les biomarqueurs des patients atteints de SEP-PP et, à la connaissance de cet enquêteur et de ses collègues dans le domaine, représenterait une cohorte exceptionnelle qui n'est disponible nulle part ailleurs aux États-Unis ou dans le reste du pays. le monde. Outre le premier échantillonnage de la maladie, la collecte en série et semestrielle d'échantillons de patients atteints de SEP-PP permettrait non seulement d'identifier des « profils omiques qui peuvent être comparés et mis en contraste avec ceux des patients atteints de SEP-RR dans une étude parallèle, mais elle permettrait également la génération des « marqueurs omiques de la progression de la maladie ». Cette étiologie progressive fournirait des informations précieuses sur le développement de la PPMS et pourrait également faire la lumière sur la progression de la SPMS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants doivent s'inscrire à l'étude MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196) ainsi qu'à la cohorte de sclérose en plaques (Pro00023791) afin de participer à cette collecte semestrielle d'un questionnaire de suivi et d'une collecte de sang/urine pour les participants atteints de SEP primaire progressive. La collecte semestrielle se poursuivra pendant 5 ans. Les participants atteints de PPMS qui sont déjà inscrits dans la cohorte MURDOCK Study Horizon 1.5 et Multiple Sclerosis seront contactés par téléphone pour évaluer leur intérêt pour l'étude PPMS. Les nouveaux participants atteints de PPMS qui s'inscrivent à l'étude Horizon 1.5 et à la cohorte sur la sclérose en plaques se verront demander au moment de l'inscription s'ils souhaitent également participer à l'étude PPMS.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à l'étude MURDOCK Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Inscrit à la cohorte de sclérose en plaques (Pro00023791)
  • Diagnostic de sclérose en plaques primaire progressive
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne souhaitent pas participer ou signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génération de « marqueurs omiques de la progression de la maladie
Délai: 5 années
La collecte semestrielle d'échantillons de patients atteints de SEP-PP permettrait non seulement d'identifier des profils « omiques » pouvant être comparés et contrastés à ceux des patients atteints de SEP-RR dans une étude parallèle, mais permettrait également de générer des « marqueurs omiques de la progression de la maladie ». Cette étiologie progressive fournirait des informations précieuses sur le développement de la PPMS et pourrait également faire la lumière sur la progression de la SPMS.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimé)

25 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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