- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776060
Sarjakokoelma ensisijaisesti progressiivisen multippeliskleroosin osallistujista MURDOCK-tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisin kuin relapsoivassa etenevässä multippeliskleroosissa (RRMS) tai sekundaarisessa etenevässä multippeliskleroosissa (SPMS), joissa potilaat kokevat oireiden lievittymistä tai lievittämistä, primaariselle etenevälle multippeliskleroosille (PPMS) on ominaista vamman eteneminen alusta alkaen ilman tai vain satunnaisesti. ja pienet, remissiot ja parannukset. Primaarisen progressiivisen alatyypin alkamisikä on myöhempi kuin relapsoivan remittoivan, mutta samanlainen kuin tarkoittaa etenemisikää relapsoivan ja toissijaisesti etenevän - noin 40 vuoden iässä. Yleistymisensä vuoksi RRMS on suurin perusta MS-taudin perustutkimukselle ja kliiniselle tutkimukselle. Siksi lääkkeitä on ensisijaisesti kehitetty hidastamaan taudin etenemistä RRMS- ja SPMS-potilailla. Mikään hoito ei ole osoittautunut tehokkaaksi primaarisen etenevän MS-taudin hoidossa.
MURDOCK-MS-kokoelma on ainutlaatuinen tilaisuus suorittaa yksityiskohtaista biomarkkeritutkimusta PPMS-potilailla, ja tämän tutkijan ja hänen alan kollegoidensa tietojen mukaan se edustaisi poikkeuksellista kohorttia, jota ei ole saatavilla muualla Yhdysvalloissa tai muualla maailma. Ensimmäistä kertaa sairausnäytteiden oton lisäksi PPMS-potilaiden näytteiden sarjakeräys kahdesti vuodessa ei ainoastaan mahdollistaisi sellaisten omic-profiilien tunnistamista, joita voidaan verrata ja verrata RRMS-potilaiden profiileihin rinnakkaisessa tutkimuksessa, vaan se mahdollistaisi myös niiden luomisen. taudin etenemisen merkkiaineista. Tämä progressiivinen etiologia antaisi arvokasta tietoa PPMS:n kehityksestä ja saattaa myös valaista SPMS:n etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut MURDOCK Study Horizon 1.5:een (Pro00011196)
- Ilmoittautunut multippeliskleroosikohorttiin (Pro00023791)
- Diagnoosi primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tai allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin etenemisen merkkiaineiden luominen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Näytteiden kerääminen puolivuosittain PPMS-potilailta ei ainoastaan mahdollistaisi sellaisten omic-profiilien tunnistamista, joita voidaan verrata ja verrata RRMS-potilaiden profiileihin rinnakkaisessa tutkimuksessa, vaan se mahdollistaisi myös taudin etenemisen merkkien luomisen.
Tämä progressiivinen etiologia antaisi arvokasta tietoa PPMS:n kehityksestä ja saattaa myös valaista SPMS:n etenemistä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .