Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakokoelma ensisijaisesti progressiivisen multippeliskleroosin osallistujista MURDOCK-tutkimuksessa

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 100 Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) -potilasta, jotka ovat liittyneet MURDOCKin tutkimushorisonttiin 1.5 (Duke IRB Pro00011196) ja multippeliskleroosin kohorttiin (Duke IRB Pro00023791). Kaikki 100 osallistujaa täyttävät puolivuosittain seurantakyselyn ja veren/virtsan keräyksen viiden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin relapsoivassa etenevässä multippeliskleroosissa (RRMS) tai sekundaarisessa etenevässä multippeliskleroosissa (SPMS), joissa potilaat kokevat oireiden lievittymistä tai lievittämistä, primaariselle etenevälle multippeliskleroosille (PPMS) on ominaista vamman eteneminen alusta alkaen ilman tai vain satunnaisesti. ja pienet, remissiot ja parannukset. Primaarisen progressiivisen alatyypin alkamisikä on myöhempi kuin relapsoivan remittoivan, mutta samanlainen kuin tarkoittaa etenemisikää relapsoivan ja toissijaisesti etenevän - noin 40 vuoden iässä. Yleistymisensä vuoksi RRMS on suurin perusta MS-taudin perustutkimukselle ja kliiniselle tutkimukselle. Siksi lääkkeitä on ensisijaisesti kehitetty hidastamaan taudin etenemistä RRMS- ja SPMS-potilailla. Mikään hoito ei ole osoittautunut tehokkaaksi primaarisen etenevän MS-taudin hoidossa.

MURDOCK-MS-kokoelma on ainutlaatuinen tilaisuus suorittaa yksityiskohtaista biomarkkeritutkimusta PPMS-potilailla, ja tämän tutkijan ja hänen alan kollegoidensa tietojen mukaan se edustaisi poikkeuksellista kohorttia, jota ei ole saatavilla muualla Yhdysvalloissa tai muualla maailma. Ensimmäistä kertaa sairausnäytteiden oton lisäksi PPMS-potilaiden näytteiden sarjakeräys kahdesti vuodessa ei ainoastaan ​​mahdollistaisi sellaisten omic-profiilien tunnistamista, joita voidaan verrata ja verrata RRMS-potilaiden profiileihin rinnakkaisessa tutkimuksessa, vaan se mahdollistaisi myös niiden luomisen. taudin etenemisen merkkiaineista. Tämä progressiivinen etiologia antaisi arvokasta tietoa PPMS:n kehityksestä ja saattaa myös valaista SPMS:n etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien on rekisteröidyttävä MURDOCK-tutkimushorisonttiin 1.5 (Pro00011196) sekä multippeliskleroosikohorttiin (Pro00023791), jotta he voivat osallistua tähän puolivuosittaiseen seurantakyselyyn ja veren/virtsan keräämiseen osallistujille, joilla on primaarinen progressiivinen MS. Puolivuosittainen kokoelma jatkuu 5 vuotta. Niihin osallistujiin, joilla on PPMS ja jotka ovat jo ilmoittautuneet MURDOCK Study Horizon 1.5 -tutkimukseen ja multippeliskleroosikohorttiin, otetaan yhteyttä puhelimitse arvioidakseen kiinnostusta PPMS-tutkimukseen. Uusilta osallistujilta, joilla on PPMS ja jotka ilmoittautuvat Horizon 1.5 -tutkimukseen ja multippeliskleroosikohorttiin, kysytään ilmoittautumisen aikana, haluavatko he osallistua myös PPMS-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut MURDOCK Study Horizon 1.5:een (Pro00011196)
  • Ilmoittautunut multippeliskleroosikohorttiin (Pro00023791)
  • Diagnoosi primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tai allekirjoittaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin etenemisen merkkiaineiden luominen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Näytteiden kerääminen puolivuosittain PPMS-potilailta ei ainoastaan ​​mahdollistaisi sellaisten omic-profiilien tunnistamista, joita voidaan verrata ja verrata RRMS-potilaiden profiileihin rinnakkaisessa tutkimuksessa, vaan se mahdollistaisi myös taudin etenemisen merkkien luomisen. Tämä progressiivinen etiologia antaisi arvokasta tietoa PPMS:n kehityksestä ja saattaa myös valaista SPMS:n etenemistä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa