- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01776060
Seriell samling av primær progressiv multippel sklerose-deltakere i MURDOCK-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I motsetning til relapsing remitting multippel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) der pasienter opplever en remisjon eller reduksjon av symptomene sine, er primær progressiv multippel sklerose (PPMS) karakterisert ved progresjon av funksjonshemming fra debut, uten eller bare sporadisk og mindre, remisjoner og forbedringer. Debutalderen for den primære progressive subtypen er senere enn for den residiverende-remitterende, men liknende å bety progresjonsalderen mellom den residiverende-remitterende og den sekundære progressive - rundt 40 år. På grunn av sin utbredelse representerer RRMS det største grunnlaget for grunnleggende og klinisk MS-forskning. Derfor har legemidler først og fremst blitt utviklet for å bremse sykdomsprogresjonen hos RRMS- og SPMS-pasienter. Ingen behandling har vist seg vellykket i behandling av primær progressiv MS.
MURDOCK-MS-samlingen representerer en unik mulighet til å utføre detaljert biomarkørforskning på PPMS-pasienter, og, så vidt denne etterforskeren og hans kolleger på feltet vet, vil representere en eksepsjonell kohort som ikke er tilgjengelig andre steder i USA eller resten av verden. Bortsett fra først i sykdomsprøvetaking, vil den serielle, halvårlige innsamlingen av prøver fra PPMS-pasienter ikke bare tillate identifisering av 'omiske profiler som kan sammenlignes og kontrasteres med de fra RRMS-pasienter i en parallell studie, men det vil også tillate generering av omiske markører for sykdomsprogresjon. Denne progressive etiologien vil gi verdifull innsikt i PPMS-utvikling og kan også kaste lys over SPMS-progresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- NE Neurology
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
- Registrert i multippel sklerose-kohorten (Pro00023791)
- Diagnostisert med primær progressiv multippel sklerose
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er villige til å delta eller signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering av omiske markører for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 5 år
|
Halvårlig innsamling av prøver fra PPMS-pasienter vil ikke bare tillate identifisering av 'omiske profiler som kan sammenlignes og kontrasteres med de fra RRMS-pasienter i en parallell studie, men det vil også tillate generering av 'omiske markører for sykdomsprogresjon.
Denne progressive etiologien vil gi verdifull innsikt i PPMS-utvikling og kan også kaste lys over SPMS-progresjon.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Multippel sklerose
- Multippel sklerose, kronisk progressiv
- Sklerose
Andre studie-ID-numre
- Pro00040961
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .