Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell samling av primær progressiv multippel sklerose-deltakere i MURDOCK-studien

20. mai 2024 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å registrere 100 deltakere med primær progressiv multippel sklerose (PPMS) som har sluttet seg til MURDOCK Study Horizon 1.5 (Duke IRB Pro00011196) og multippel sklerose-kohorten (Duke IRB Pro00023791). Alle 100 deltakerne vil fylle ut en halvårlig innsamling av et oppfølgingsskjema og blod/urininnsamling i en periode på 5 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I motsetning til relapsing remitting multippel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) der pasienter opplever en remisjon eller reduksjon av symptomene sine, er primær progressiv multippel sklerose (PPMS) karakterisert ved progresjon av funksjonshemming fra debut, uten eller bare sporadisk og mindre, remisjoner og forbedringer. Debutalderen for den primære progressive subtypen er senere enn for den residiverende-remitterende, men liknende å bety progresjonsalderen mellom den residiverende-remitterende og den sekundære progressive - rundt 40 år. På grunn av sin utbredelse representerer RRMS det største grunnlaget for grunnleggende og klinisk MS-forskning. Derfor har legemidler først og fremst blitt utviklet for å bremse sykdomsprogresjonen hos RRMS- og SPMS-pasienter. Ingen behandling har vist seg vellykket i behandling av primær progressiv MS.

MURDOCK-MS-samlingen representerer en unik mulighet til å utføre detaljert biomarkørforskning på PPMS-pasienter, og, så vidt denne etterforskeren og hans kolleger på feltet vet, vil representere en eksepsjonell kohort som ikke er tilgjengelig andre steder i USA eller resten av verden. Bortsett fra først i sykdomsprøvetaking, vil den serielle, halvårlige innsamlingen av prøver fra PPMS-pasienter ikke bare tillate identifisering av 'omiske profiler som kan sammenlignes og kontrasteres med de fra RRMS-pasienter i en parallell studie, men det vil også tillate generering av omiske markører for sykdomsprogresjon. Denne progressive etiologien vil gi verdifull innsikt i PPMS-utvikling og kan også kaste lys over SPMS-progresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • NE Neurology
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • The Stedman Center on the Duke Center for Living Campus
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere må melde seg på MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196) samt multippel sklerose-kohorten (Pro00023791) for å kunne delta i denne halvårlige innsamlingen av et oppfølgingsspørreskjema og blod/urininnsamling for deltakere som har primær progressiv MS. Den halvårlige innsamlingen vil fortsette i 5 år. De deltakerne med PPMS som allerede er registrert i MURDOCK Study Horizon 1.5 og Multippel Sklerose-kohorten vil bli kontaktet via telefon for å vurdere interessen for PPMS-studien. Nye deltakere med PPMS som melder seg på Horizon 1.5-studien og multippel sklerose-kohorten vil bli spurt i løpet av påmeldingstiden om de ønsker å delta i PPMS-studien også.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i MURDOCK Study Horizon 1.5 (Pro00011196)
  • Registrert i multippel sklerose-kohorten (Pro00023791)
  • Diagnostisert med primær progressiv multippel sklerose
  • Minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er villige til å delta eller signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av omiske markører for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 5 år
Halvårlig innsamling av prøver fra PPMS-pasienter vil ikke bare tillate identifisering av 'omiske profiler som kan sammenlignes og kontrasteres med de fra RRMS-pasienter i en parallell studie, men det vil også tillate generering av 'omiske markører for sykdomsprogresjon. Denne progressive etiologien vil gi verdifull innsikt i PPMS-utvikling og kan også kaste lys over SPMS-progresjon.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Gr, PhD, Duke Medicine Site Based Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere