トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン SR 錠の第 3 相試験&トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン錠。腰痛患者の
2013年1月23日 更新者：Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
塩酸トラマドール/アセトアミノフェン SR 錠の無作為化、二重盲検、実薬対照、並行多施設共同第 3 相試験。 &トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン錠。腰痛患者の
この研究の目的は、トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン SR 錠の効果を評価することです。およびトラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン錠。腰痛のある患者に。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の成人男性・女性
- 鎮痛剤投与が必要な腰痛患者
- 腰痛患者 ケベック州特別委員会分類のクラス1、2に該当する患者
- 痛みのVAS値が40mm以上
- 自発的または法的保護者が書面による同意に同意した被験者
除外基準:
- 重度の消化管障害、肝疾患、腎疾患、心臓病、高血圧の患者
- 明らかな二次的原因（転移がん、骨折、感染症）を有する患者
- スクリーニング時点から24週間以内に再手術を受けた患者
- スクリーニング時点から4週間以内にオピオイド薬、向精神薬を服用した患者
- 受診日から4週間以内にステロイド薬（内服、注射）を服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン錠
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実験的：トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン SR錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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「100mm疼痛VAS」値のベースラインからの変化
時間枠：0、1、7、14、28日
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0、1、7、14、28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。