Vaiheen 3 Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR -tutkimus Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen Tab. alaselkäkipupotilailla
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkainen, monikeskusvaiheen 3 tutkimus Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR:stä Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen Tab. alaselkäkipupotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR Tab:n tehokkuutta. ja Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen Tab. potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet/naiset yli 20-vuotiaat
- Potilas, jolla on alaselkäkipu ja joka tarvitsee kipua lievittävää antoa
- Potilas, jolla on alaselkäkipuja, jotka vastaavat luokkia 1, 2 Quebec Task Force -luokituksessa
- Kipu VAS-arvo yli 40 mm
- Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti tai laillisen huoltajan suostuivat kirjallisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan häiriö, maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, verenpainetauti
- Potilaat, joilla on ilmeinen toissijainen syy (metastaattinen syöpä, murtuma, tartuntatauti)
- Potilaat, jotka olivat tehneet takaisin leikkauksen 24 viikon sisällä seulontapisteestä
- Potilaat, jotka olivat ottaneet opioidilääkettä, psykotrooppista lääkettä 4 viikon sisällä seulontapaikasta
- Potilaat, jotka olivat ottaneet steroidilääkettä (suun kautta, ruiskeena) 4 viikon sisällä seulontapisteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni Tab.
|
|
|
Kokeellinen: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni SR Tab.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset 100 mm kipu VAS -arvossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 1, 7, 14, 28 päivää
|
0, 1, 7, 14, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW 0919 301 Version 1.00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .