Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR의 3상 연구 Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen 정제. 요통 환자
2013년 1월 23일 업데이트: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen 정제. 요통 환자
본 연구의 목적은 Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR정의 유효성을 평가하는 것이다. 및 트라마돌 하이드로클로라이드/아세트아미노펜 정제. 허리 통증 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인 남성/여성
- 진통제 투여가 필요한 요통 환자
- 요통 환자 Quebec Task Force 분류 Class 1, 2에 해당하는 자
- 40mm 이상의 통증 VAS 값
- 자발적 또는 법정대리인이 서면동의를 한 피험자
제외 기준:
- 중증 위장관 질환, 간질환, 신장질환, 심장질환, 고혈압 환자
- 명백한 2차 원인이 있는 환자(전이성 암, 골절, 감염성 질환)
- 스크리닝 시점으로부터 24주 이내에 재수술을 받은 환자
- 스크리닝 시점으로부터 4주 이내에 오피오이드계 약물, 향정신성 약물을 복용한 환자
- 스크리닝 시점으로부터 4주 이내에 스테로이드제제(경구, 주사)를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라마돌염산염/아세트아미노펜정
|
|
|
실험적: Tramadol hydrochloride/Acetaminophen SR Tab.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 '100 mm 통증 VAS' 값의 변화
기간: 0, 1, 7, 14, 28일
|
0, 1, 7, 14, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW 0919 301 Version 1.00
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