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PD 患者の第一度近親者と比較した PD 患者の会話明瞭度

2013年1月23日 更新者:Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

パーキンソン病患者の第一度近親者と比較した、病期の異なるパーキンソン病患者の音声明瞭度

この研究では、初期のパーキンソン病 (PD) 患者、初期の PD 患者、および第一度近親者の音声明瞭度を調べます。 研究者らは、進行した PD 患者は初期の PD 患者よりも音声明瞭度の低下を示すという仮説を立てています。 一親等の親族の会話了解度は正常です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究の目標を達成するために、客観的および主観的な研究ツールが使用されます。

客観的なツールには、発声時間の測定、口腔構造のディアドコキネティック運動、および音響分析が含まれます。

主観的なツールには、自己報告アンケートが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行PD患者 初期PD患者 第一度近親者

説明

包含基準:A

  • 進行性PD患者
  • 初期のPD患者
  • 一等親族

除外基準:

  • 認知能力が低下している患者
  • 言語療法に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
早期および進行性 PD 第 1 度近親者
研究では介入は行われません
スピーチと音声の録音
介入は行われません
音声明瞭度
介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大発声時間
時間枠:1日目
DAY1のみのデータ収集を目的とした観察研究です! 結果測定時間枠の 1 日目 事前/事後測定はありません
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diadokokinetik (DDK): 10x PATAKA、7x /P/、および 7x /t/ の生産時間
時間枠:1日目

試験では、10x PATAKA、7x /P/、7x /t/ の生産時間を測定します。

DAY1のみのデータ収集を目的とした観察研究です! 結果測定時間枠の DAY 1 事前/事後測定はありません

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tanya Gurevich, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-12-TG-0556-CTIL
  • 0556-12 (その他の識別子:TEL AVIV MEDICAL CENTER)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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