- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776879
Zrozumiałość mowy pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z krewnymi pierwszego stopnia pacjentów z chorobą Parkinsona
Zrozumiałość mowy pacjentów z chorobą Parkinsona w różnych stadiach choroby w porównaniu z krewnymi pierwszego stopnia pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
dla osiągnięcia celów badania zastosowane zostaną obiektywne i subiektywne narzędzia badawcze.
Obiektywne narzędzia obejmują pomiar czasu fonacji, ruchy diadokokinetyczne struktur jamy ustnej i analizę akustyczną.
Subiektywne narzędzia obejmują samoopisowe kwestionariusze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: A
- Zaawansowani pacjenci z PD
- Wcześni pacjenci z PD
- Krewni pierwszego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżonymi zdolnościami poznawczymi
- Pacjenci uczestniczący w terapii logopedycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
wczesna i zaawansowana PD krewni pierwszego stopnia
w badaniu nie przeprowadza się żadnej interwencji
|
nagrywanie mowy i głosu
nie będą przeprowadzane żadne interwencje
|
zrozumiałość mowy
nie będą przeprowadzane żadne interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
|
maksymalny czas fonacji zostanie zmierzony po wykonaniu kilku pomiarów czytania zdań. Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest zebranie danych tylko w DNIU 1!
dzień 1 dla przedziałów czasowych pomiaru wyniku Nie ma pomiarów przed/po
|
DZIEŃ 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diadokokinetik (DDK): czas produkcji 10x PATAKA, 7x /P/ i 7x /t/
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
|
czas produkcji 10x PATAKA, 7x /P/ i 7x /t/ będzie mierzony podczas egzaminu. Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest zebranie danych tylko w DNIU 1! DZIEŃ 1 dla ram czasowych pomiaru wyniku Nie ma pomiarów przed/po |
DZIEŃ 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Inny identyfikator: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone