- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01776879
Intelligibilité de la parole des patients atteints de P D par rapport aux parents au premier degré des patients atteints de P D
Intelligibilité de la parole des patients atteints de la maladie de Parkinson à différents stades de la maladie par rapport aux parents au premier degré des patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
afin d'atteindre les objectifs de l'étude, des outils de recherche objectifs et subjectifs seront utilisés.
Les outils objectifs comprennent la mesure du temps de phonation, les mouvements diadokocinétiques des structures orales et l'analyse acoustique .
Les outils subjectifs comprennent des questionnaires autodéclarés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :A
- Patients parkinsoniens avancés
- Patients parkinsoniens précoces
- Parents au premier degré
Critère d'exclusion:
- Patients avec des capacités cognitives diminuées
- Patients qui participent à l'orthophonie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parents au 1er degré PD précoces et avancés
aucune intervention n'est effectuée dans l'étude
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enregistrement de la parole et de la voix
aucune intervention ne sera administrée
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intelligibilité de la parole
aucune intervention ne sera administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de phonation maximum
Délai: JOUR 1
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le temps de phonation maximum sera mesuré après avoir pris quelques mesures de lecture de phrases.
jour 1 pour les délais de mesure des résultats Il n'y a pas de mesures avant/après
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JOUR 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diadokokinetik (DDK) : temps de production de 10x PATAKA, 7x /P/ et 7x /t/
Délai: JOUR 1
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des temps de production de 10x PATAKA, 7x /P/ et 7x /t/ seront mesurés lors de l'examen. Il s'agit d'une étude observationnelle qui vise à collecter des données au cours du JOUR 1 uniquement ! JOUR 1 pour les délais de mesure des résultats Il n'y a pas de mesures avant/après |
JOUR 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Autre identifiant: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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