Srozumitelnost řeči pacientů s PD ve srovnání s příbuznými prvního stupně pacientů s PD
23. ledna 2013 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Srozumitelnost řeči pacientů s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění ve srovnání s příbuznými prvního stupně pacientů s Parkinsonovou chorobou
Tato studie bude zkoumat srozumitelnost řeči pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí (PD), pacientů s časnou PD a příbuzných prvního stupně.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pokročilí pacienti s PD budou vykazovat sníženou srozumitelnost řeči více než pacienti s časnou PD.
Srozumitelnost řeči příbuzných prvního stupně bude normální.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
k dosažení cílů studie budou použity objektivní i subjektivní výzkumné nástroje.
Mezi objektivní nástroje patří měření doby fonace, diadokokinetické pohyby ústních struktur a akustická analýza.
K subjektivním nástrojům patří dotazníky, které se sami hlásí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pokročilí pacienti s PD Raní pacienti s PD Příbuzní prvního stupně
Popis
Kritéria zahrnutí:A
- Pokročilí pacienti s PD
- Časní pacienti s PD
- Příbuzní prvního stupně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sníženými kognitivními schopnostmi
- Pacienti, kteří se účastní logopedie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
raná a pokročilá PD příbuzní 1. stupně
ve studii není prováděn žádný zásah
|
|
nahrávání řeči a hlasu
nebudou provedeny žádné zásahy
|
|
srozumitelnost řeči
nebudou provedeny žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální doba telefonování
Časové okno: DEN 1
|
maximální doba fonace bude změřena po provedení několika měření čtení vět. Jde o observační studii, jejímž cílem je shromáždit data pouze během 1. DNE!
1. den pro časové rámce měření výsledků Nejsou žádná měření před/po
|
DEN 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): doba výroby 10x PATAKA, 7x /P/ a 7x /t/
Časové okno: DEN 1
|
Při vyšetření bude změřen čas výroby 10x PATAKA, 7x /P/ a 7x /t/. Je to observační studie, jejímž cílem je shromáždit data pouze během 1. DNE! DEN 1 pro časové rámce měření výsledků Nejsou žádná měření před/po |
DEN 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Jiný identifikátor: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .