Inteligibilidade de fala de pacientes com DP em comparação com parentes de primeiro grau de pacientes com DP
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Inteligibilidade de fala de pacientes com doença de Parkinson em diferentes estágios da doença em comparação com parentes de primeiro grau de pacientes com doença de Parkinson
Este estudo examinará a inteligibilidade da fala de pacientes com doença de Parkinson (DP) inicial, pacientes com DP inicial e parentes de primeiro grau.
A hipótese dos pesquisadores é que os pacientes com DP avançada apresentarão inteligibilidade de fala mais diminuída do que os pacientes com DP inicial.
A inteligibilidade da fala de parentes de primeiro grau será normal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
para atingir os objetivos do estudo serão utilizados instrumentos de pesquisa objetivos e subjetivos.
As ferramentas objetivas incluem a medição do tempo de fonação, movimentos diadococinéticos das estruturas orais e análise acústica.
As ferramentas subjetivas incluem questionários autorrelatados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DP avançada Pacientes com DP inicial Parentes de primeiro grau
Descrição
Critérios de inclusão: A
- Pacientes com DP avançada
- Pacientes com DP precoce
- parentes de primeiro grau
Critério de exclusão:
- Pacientes com habilidades cognitivas diminuídas
- Pacientes que participam de terapia da fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
parentes de 1º grau com DP inicial e avançada
nenhuma intervenção é realizada no estudo
|
|
gravação de fala e voz
nenhuma intervenção será administrada
|
|
inteligibilidade de fala
nenhuma intervenção será administrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo máximo de fonação
Prazo: DIA 1
|
o tempo máximo de fonação será medido após algumas medições da leitura da frase. É um estudo observacional que visa coletar dados apenas durante o DIA 1!
dia 1 para prazos de medição de resultados Não há medições pré/pós
|
DIA 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): tempo de produção de 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/
Prazo: DIA 1
|
tempo de produção de 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/ será medido durante o exame. É um estudo observacional que visa coletar dados apenas durante o DIA 1! DIA 1 para prazos de medição de resultados Não há medições pré/pós |
DIA 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Outro identificador: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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