PD-s betegek beszédérthetősége a PD-s betegek elsőfokú hozzátartozóihoz képest
2013. január 23. frissítette: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A Parkinson-kórban szenvedő betegek beszédérthetősége a betegség különböző stádiumaiban a Parkinson-kórban szenvedő betegek első fokú hozzátartozóihoz képest
Ez a tanulmány korai Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek, korai PD betegek és elsőfokú rokonok beszédérthetőségét vizsgálja.
A kutatók azt feltételezik, hogy az előrehaladott PD betegek jobban csökkentik a beszédérthetőséget, mint a korai PD betegek.
Az elsőfokú rokonok beszédérthetősége normális lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
a vizsgálat céljainak elérése érdekében objektív és szubjektív kutatási eszközöket alkalmazunk.
Az objektív eszközök közé tartozik a fonációs idő mérése, a szájszerkezetek diadokokinetikus mozgásai és az akusztikai elemzés.
A szubjektív eszközök közé tartoznak az önbeszámoló kérdőívek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott PD betegek Korai PD betegek Elsőfokú rokonok
Leírás
Bevételi kritériumok: A
- Előrehaladott PD betegek
- Korai PD betegek
- Elsőfokú rokonok
Kizárási kritériumok:
- Csökkent kognitív képességű betegek
- A beszédterápiában részt vevő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
korai és előrehaladott PD 1. fokú rokonai
a vizsgálatba beavatkozást nem végeznek
|
|
beszéd és hang rögzítése
semmilyen beavatkozás(oka)t nem adnak be
|
|
beszédérthetőség
semmilyen beavatkozás(oka)t nem adnak be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális hívási idő
Időkeret: 1. NAP
|
A maximális hangzási időt a mondatolvasás néhány mérése után mérjük. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy csak az 1. NAP során gyűjtsön adatokat!
1. nap az eredménymérési időkeretekhez Nincsenek előzetes és utómérések
|
1. NAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): 10x PATAKA, 7x /P/ és 7x /t/ gyártási ideje
Időkeret: 1. NAP
|
A vizsgálat során 10x PATAKA, 7x /P/ és 7x /t/ gyártási időt mérünk. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy csak az 1. NAP során gyűjtsön adatokat! 1. NAP az eredménymérési időkeretekhez Nincsenek előre/utáni mérések |
1. NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Egyéb azonosító: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .