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Sprachverständlichkeit von Patienten mit P D im Vergleich zu Verwandten ersten Grades von P D -Patienten

23. Januar 2013 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Sprachverständlichkeit von Patienten mit Parkinson-Krankheit in verschiedenen Stadien der Krankheit im Vergleich zu Verwandten ersten Grades von Parkinson-Patienten

Diese Studie wird die Sprachverständlichkeit von Patienten mit früher Parkinson-Krankheit (PD), frühen Parkinson-Patienten und Verwandten ersten Grades untersuchen. Die Forscher vermuten, dass Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung eine stärkere verminderte Sprachverständlichkeit aufweisen als Patienten mit Parkinson im Frühstadium. Die Sprachverständlichkeit von Verwandten ersten Grades ist normal.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

um die studienziele zu erreichen, werden objektive und subjektive forschungsinstrumente eingesetzt.

Zu den objektiven Instrumenten gehören die Messung der Phonationszeit, die diadokokinetischen Bewegungen der oralen Strukturen und die akustische Analyse.

Zu den subjektiven Instrumenten gehören selbstberichtete Fragebögen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung Patienten mit früher Parkinson-Erkrankung Verwandte ersten Grades

Beschreibung

Einschlusskriterien:A

  • Fortgeschrittene PD-Patienten
  • Frühe PD-Patienten
  • Verwandte ersten Grades

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verminderten kognitiven Fähigkeiten
  • Patienten, die an einer Logopädie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
frühe und fortgeschrittene PD-Verwandte 1. Grades
In der Studie wird keine Intervention durchgeführt
Sprache und Stimme aufnehmen
Es werden keine Eingriffe durchgeführt
Sprachverständlichkeit
Es werden keine Eingriffe durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Phonationsdauer
Zeitfenster: TAG 1
Die maximale Phonationszeit wird nach einigen Messungen des Satzlesens gemessen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Daten nur während TAG 1 zu sammeln! Tag 1 für die Zeitrahmen der Ergebnismessung Es gibt keine Pre/Post-Messungen
TAG 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diadokokinetik (DDK): Produktionszeit von 10x PATAKA, 7x /P/ und 7x /t/
Zeitfenster: TAG 1

Produktionszeit von 10x PATAKA, 7x /P/ und 7x /t/ wird während der Untersuchung gemessen.

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Daten nur während TAG 1 zu sammeln! TAG 1 für den Zeitrahmen der Ergebnismessung Es gibt keine Pre/Post-Messungen

TAG 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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