Taleforståelighed af patienter med PD sammenlignet med første grads slægtninge til PD-patienter
23. januar 2013 opdateret af: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Taleforståelighed for patienter med Parkinsons sygdom på forskellige stadier af sygdommen sammenlignet med første grads slægtninge til patienter med Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse vil undersøge taleforståelighed hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom (PD), tidlige PD-patienter og første grads slægtninge.
Efterforskernes hypotese, at fremskredne PD-patienter vil fremvise nedsat taleforståelighed mere end tidlige PD-patienter.
Taleforståelighed af første grads slægtninge vil være normal.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at nå studiets mål vil der blive anvendt objektive og subjektive forskningsværktøjer.
Objektive værktøjer omfatter måling af fonationstid, diadokokinetiske bevægelser af de orale strukturer og akustisk analyse.
Subjektive værktøjer omfatter selvrapporterede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Avancerede PD-patienter Tidlige PD-patienter Førstegrads pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:A
- Avancerede PD-patienter
- Tidlige PD-patienter
- Første grads slægtninge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nedsatte kognitive evner
- Patienter, der deltager i logopædi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
tidlig & fremskreden PD 1. grad pårørende
der foretages ingen intervention i undersøgelsen
|
|
optagelse af tale og stemme
ingen intervention(er) vil blive administreret
|
|
taleforståelighed
ingen intervention(er) vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal opkaldstid
Tidsramme: DAG 1
|
Den maksimale fonationstid vil blive målt efter få målinger af sætningslæsning. Det er en observationsundersøgelse, der kun har til formål at indsamle data i løbet af DAG 1!
dag 1 for resultatmål tidsrammer Der er ikke før/efter målinger
|
DAG 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): produktionstid på 10x PATAKA, 7x /P/ og 7x /t/
Tidsramme: DAG 1
|
produktionstid på 10x PATAKA, 7x /P/ og 7x /t/ vil blive målt under undersøgelsen. Det er en observationsundersøgelse, der kun har til formål at indsamle data i løbet af DAG 1! DAG 1 for tidsrammer for resultatmåling Der er ikke før/efter målinger |
DAG 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2013
Først opslået (Skøn)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Anden identifikator: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .