Разборчивость речи пациентов с БП по сравнению с родственниками первой степени родства пациентов с БП
23 января 2013 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Разборчивость речи пациентов с болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания по сравнению с родственниками первой линии больных болезнью Паркинсона
В этом исследовании будет изучена разборчивость речи пациентов с ранней болезнью Паркинсона (БП), пациентов с ранней БП и родственников первой степени родства.
Исследователи предполагают, что у пациентов с прогрессирующим БП разборчивость речи будет снижена в большей степени, чем у пациентов с ранним БП.
Разборчивость речи родственников первой степени родства будет нормальной.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
для достижения целей исследования будут использоваться объективные и субъективные инструменты исследования.
Объективные инструменты включают измерение времени фонации, диадококинетических движений структур полости рта и акустический анализ.
Субъективные инструменты включают анкеты с самооценкой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с прогрессирующей БП Пациенты с ранней стадией БП Родственники первой степени родства
Описание
Критерии включения:A
- Продвинутые пациенты с БП
- Ранние пациенты с БП
- Родственники первой степени
Критерий исключения:
- Пациенты со сниженными когнитивными способностями
- Пациенты, которые участвуют в логопедической терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
родственники первой степени родства с болезнью Паркинсона на ранних и поздних стадиях
вмешательство в исследование не проводится
|
|
запись речи и голоса
никакие вмешательства не будут проводиться
|
|
разборчивость речи
никакие вмешательства не будут проводиться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное время фонации
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
максимальное время фонации будет измерено после проведения нескольких измерений чтения предложений. Это обсервационное исследование, целью которого является сбор данных только в течение ДНЯ 1!
1-й день для временных рамок оценки результатов Нет измерений до и после
|
1 ДЕНЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диадококинетика (DDK): время производства 10х ПАТАКА, 7х /П/ и 7х /т/
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
время производства 10x PATAKA, 7x /P/ и 7x /t/ будет измеряться во время экспертизы. Это обсервационное исследование, целью которого является сбор данных только в течение 1-го ДНЯ! ДЕНЬ 1 для временных рамок измерения результатов Нет предварительных/последующих измерений |
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Другой идентификатор: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .