Taleforståelighet for pasienter med P D sammenlignet med førstegradsslektninger til P D-pasienter
23. januar 2013 oppdatert av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Taleforståelighet for pasienter med Parkinsons sykdom på forskjellige stadier av sykdommen sammenlignet med førstegradsslektninger til pasienter med Parkinsons sykdom
Denne studien vil undersøke taleforståelighet hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom (PD), tidlige PD-pasienter og førstegradsslektninger.
Etterforskernes hypotese er at avanserte PD-pasienter vil gi redusert taleforståelighet mer enn tidlige PD-pasienter.
Taleforståelighet for førstegradsslektninger vil være normal.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å nå studiens mål vil objektive og subjektive forskningsverktøy bli brukt.
Objektive verktøy inkluderer måling av fonasjonstid, diadokokinetiske bevegelser av de orale strukturene og akustisk analyse.
Subjektive verktøy inkluderer selvrapporterte spørreskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avanserte PD-pasienter Tidlige PD-pasienter Førstegrads pårørende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:A
- Avanserte PD-pasienter
- Tidlige PD-pasienter
- Første grads slektninger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatte kognitive evner
- Pasienter som deltar i logopedi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tidlig & avansert PD 1. grad pårørende
ingen intervensjon er utført i studien
|
|
ta opp tale og stemme
ingen intervensjon(er) vil bli administrert
|
|
taleforståelighet
ingen intervensjon(er) vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ringetid
Tidsramme: DAG 1
|
maksimal fonasjonstid vil bli målt etter å ha tatt noen få målinger av setningslesing. Det er en observasjonsstudie som tar sikte på å samle inn data kun i løpet av DAG 1!
dag 1 for tidsrammer for utfallsmål Det er ikke før/etter målinger
|
DAG 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): produksjonstid på 10x PATAKA, 7x /P/ og 7x /t/
Tidsramme: DAG 1
|
produksjonstid på 10x PATAKA, 7x /P/ og 7x /t/ vil bli målt under eksamen. Det er en observasjonsstudie som tar sikte på å samle inn data kun i løpet av DAG 1! DAG 1 for tidsrammer for utfallsmål Det er ikke før/etter målinger |
DAG 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Annen identifikator: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .