Inteligibilidad del habla de pacientes con EP en comparación con familiares de primer grado de pacientes con EP
23 de enero de 2013 actualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Inteligibilidad del habla de pacientes con enfermedad de Parkinson en diferentes etapas de la enfermedad en comparación con familiares de primer grado de pacientes con enfermedad de Parkinson
Este estudio examinará la inteligibilidad del habla de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) temprana, pacientes con EP temprana y parientes de primer grado.
La hipótesis de los investigadores es que los pacientes con EP avanzada presentarán una disminución de la inteligibilidad del habla más que los pacientes con EP temprana.
La inteligibilidad del habla de los familiares de primer grado será normal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
para lograr los objetivos del estudio se utilizarán herramientas de investigación objetivas y subjetivas.
Las herramientas objetivas incluyen la medición del tiempo de fonación, los movimientos diadococinéticos de las estructuras orales y el análisis acústico.
Las herramientas subjetivas incluyen cuestionarios autoinformados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanya Gurevich, MD
- Número de teléfono: 97236973061
- Correo electrónico: gurevich@tasmc.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yael Manor, PhD
- Número de teléfono: 97236973061
- Correo electrónico: Yaelm@tasmc.health.gov.il
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EP avanzada Pacientes con EP temprana Familiares de primer grado
Descripción
Criterios de inclusión:A
- Pacientes con EP avanzada
- Pacientes con EP temprana
- parientes de primer grado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con capacidades cognitivas disminuidas
- Pacientes que participan en logopedia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Familiares de primer grado de EP temprana y avanzada
no se realiza ninguna intervención en el estudio
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grabación de voz y voz
no se administrará ninguna intervención
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inteligibilidad del habla
no se administrará ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: DÍA 1
|
el tiempo máximo de fonación se medirá después de tomar algunas medidas de lectura de oraciones. ¡Es un estudio observacional que tiene como objetivo recopilar datos solo durante el DÍA 1!
día 1 para marcos de tiempo de medición de resultados No hay mediciones previas/posteriores
|
DÍA 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): tiempo de producción de 10x PATAKA, 7x /P/ y 7x /t/
Periodo de tiempo: DÍA 1
|
Durante el examen se medirá el tiempo de producción de 10x PATAKA, 7x /P/ y 7x /t/. ¡Es un estudio observacional cuyo objetivo es recopilar datos solo durante el DÍA 1! DÍA 1 para marcos de tiempo de medición de resultados No hay mediciones previas/posteriores |
DÍA 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Otro identificador: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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