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Intelligibilità del discorso dei pazienti con P D rispetto ai parenti di primo grado dei pazienti con P D

23 gennaio 2013 aggiornato da: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Intelligibilità del parlato dei pazienti con malattia di Parkinson in diversi stadi della malattia rispetto ai parenti di primo grado dei pazienti con malattia di Parkinson

Questo studio esaminerà l'intelligibilità del parlato dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) precoce, dei pazienti con PD precoce e dei parenti di primo grado. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con PD avanzato presenteranno una ridotta intelligibilità del parlato più dei pazienti con PD precoce. L'intelligibilità del parlato dei parenti di primo grado sarà normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

per il raggiungimento degli obiettivi dello studio verranno utilizzati strumenti di ricerca oggettiva e soggettiva.

Gli strumenti oggettivi includono la misurazione del tempo di fonazione, i movimenti diadococinetici delle strutture orali e l'analisi acustica.

Gli strumenti soggettivi includono questionari autosegnalati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PD avanzato Pazienti con PD precoce Parenti di primo grado

Descrizione

Criteri di inclusione: A

  • Pazienti con PD avanzato
  • I primi pazienti con PD
  • Parenti di primo grado

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ridotte capacità cognitive
  • Pazienti che partecipano alla logopedia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
parenti di primo grado con PD precoce e avanzato
nessun intervento viene eseguito nello studio
registrazione del parlato e della voce
non verrà somministrato alcun intervento
intelligibilità del parlato
non verrà somministrato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: GIORNO 1
il tempo massimo di fonazione sarà misurato dopo aver effettuato alcune misurazioni della lettura della frase. È uno studio osservazionale che mira a raccogliere dati solo durante il GIORNO 1! giorno 1 per i tempi di misurazione dell'esito Non ci sono misurazioni pre/post
GIORNO 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diadokokinetik (DDK): tempo di produzione di 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/
Lasso di tempo: GIORNO 1

durante l'esame sarà misurato il tempo di produzione di 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/.

È uno studio osservazionale che mira a raccogliere dati solo durante il GIORNO 1! GIORNO 1 per i tempi di misurazione dell'esito Non ci sono misurazioni pre/post

GIORNO 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-12-TG-0556-CTIL
  • 0556-12 (Altro identificatore: TEL AVIV MEDICAL CENTER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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