- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01776879
Intelligibilità del discorso dei pazienti con P D rispetto ai parenti di primo grado dei pazienti con P D
Intelligibilità del parlato dei pazienti con malattia di Parkinson in diversi stadi della malattia rispetto ai parenti di primo grado dei pazienti con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
per il raggiungimento degli obiettivi dello studio verranno utilizzati strumenti di ricerca oggettiva e soggettiva.
Gli strumenti oggettivi includono la misurazione del tempo di fonazione, i movimenti diadococinetici delle strutture orali e l'analisi acustica.
Gli strumenti soggettivi includono questionari autosegnalati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: A
- Pazienti con PD avanzato
- I primi pazienti con PD
- Parenti di primo grado
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ridotte capacità cognitive
- Pazienti che partecipano alla logopedia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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parenti di primo grado con PD precoce e avanzato
nessun intervento viene eseguito nello studio
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registrazione del parlato e della voce
non verrà somministrato alcun intervento
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intelligibilità del parlato
non verrà somministrato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: GIORNO 1
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il tempo massimo di fonazione sarà misurato dopo aver effettuato alcune misurazioni della lettura della frase. È uno studio osservazionale che mira a raccogliere dati solo durante il GIORNO 1!
giorno 1 per i tempi di misurazione dell'esito Non ci sono misurazioni pre/post
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GIORNO 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diadokokinetik (DDK): tempo di produzione di 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/
Lasso di tempo: GIORNO 1
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durante l'esame sarà misurato il tempo di produzione di 10x PATAKA, 7x /P/ e 7x /t/. È uno studio osservazionale che mira a raccogliere dati solo durante il GIORNO 1! GIORNO 1 per i tempi di misurazione dell'esito Non ci sono misurazioni pre/post |
GIORNO 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Altro identificatore: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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