Spraakverstaanbaarheid van patiënten met PD in vergelijking met eerstegraads familieleden van PD-patiënten
23 januari 2013 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Spraakverstaanbaarheid van patiënten met de ziekte van Parkinson in verschillende stadia van de ziekte in vergelijking met eerstegraads familieleden van patiënten met de ziekte van Parkinson
Deze studie onderzoekt de spraakverstaanbaarheid van patiënten met de vroege ziekte van Parkinson (PD), vroege Parkinson-patiënten en eerstegraads familieleden.
De onderzoekers veronderstellen dat gevorderde PD-patiënten meer een verminderde spraakverstaanbaarheid zullen vertonen dan vroege PD-patiënten.
De spraakverstaanbaarheid van eerstegraads familieleden zal normaal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
om de doelstellingen van de studie te bereiken, zullen objectieve en subjectieve onderzoeksinstrumenten worden gebruikt.
Objectieve hulpmiddelen zijn onder meer het meten van de fonatietijd, diadokokinetische bewegingen van de orale structuren en akoestische analyse.
Subjectieve hulpmiddelen omvatten zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde PD-patiënten Vroege PD-patiënten Eerstegraads familieleden
Beschrijving
Inclusiecriteria:A
- Geavanceerde PD-patiënten
- Vroege PD-patiënten
- Eerstegraads verwanten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verminderde cognitieve vaardigheden
- Patiënten die deelnemen aan logopedie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vroege en gevorderde PD 1e graads verwanten
er wordt niet ingegrepen in het onderzoek
|
|
opname van spraak en stem
er worden geen interventie(s) toegediend
|
|
spraakverstaanbaarheid
er worden geen interventie(s) toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale beltijd
Tijdsspanne: DAG 1
|
maximale fonatietijd zal worden gemeten na enkele metingen van het lezen van zinnen.
dag 1 voor tijdsbestekken uitkomstmetingen Er zijn geen pre/post metingen
|
DAG 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): productietijd van 10x PATAKA, 7x /P/ en 7x /t/
Tijdsspanne: DAG 1
|
Tijdens het onderzoek wordt de productietijd van 10x PATAKA, 7x /P/ en 7x /t/ gemeten. Het is een observationele studie die tot doel heeft alleen gegevens te verzamelen tijdens DAG 1! DAG 1 voor tijdsbestekken voor resultaatmetingen Er zijn geen voor-/nametingen |
DAG 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Andere identificatie: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .