- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776879
PD-potilaiden puheen ymmärrettävyys verrattuna PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisiin
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden puheen ymmärrettävyys taudin eri vaiheissa verrattuna Parkinsonin tautipotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään objektiivisia ja subjektiivisia tutkimusvälineitä.
Objektiivisia työkaluja ovat fonaatioajan mittaus, suun rakenteiden diadokokineettiset liikkeet ja akustinen analyysi.
Subjektiivisia työkaluja ovat itseraportoidut kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: A
- Pitkälle edenneet PD-potilaat
- Varhaiset PD-potilaat
- Ensimmäisen asteen sukulaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet
- Potilaat, jotka osallistuvat puheterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
varhaiset ja edistyneet PD 1. asteen sukulaiset
tutkimukseen ei tehdä mitään interventiota
|
|
puheen ja äänen tallennus
mitään interventioita ei anneta
|
|
puheen ymmärrettävyys
mitään interventioita ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enimmäissoittoaika
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
enimmäisfonaatioaika mitataan muutaman lauseen lukumittauksen jälkeen. Se on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja vain PÄIVÄN 1 aikana!
päivä 1 tulosmittauksen aikakehykselle Ei esi- tai jälkimittauksia
|
PÄIVÄ 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diadokokinetik (DDK): tuotantoaika 10x PATAKA, 7x /P/ ja 7x /t/
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
Tutkimuksen aikana mitataan tuotantoaika 10x PATAKA, 7x /P/ ja 7x /t/. Se on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kerätä tietoja vain PÄIVÄN 1 aikana! PÄIVÄ 1 tulosmittauksen aikakehykselle Ei esi- tai jälkimittauksia |
PÄIVÄ 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Gurevich, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-12-TG-0556-CTIL
- 0556-12 (Muu tunniste: TEL AVIV MEDICAL CENTER)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .