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与 P D 患者的一级亲属相比,P D 患者的言语清晰度

2013年1月23日 更新者:Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

帕金森病患者在疾病不同阶段的言语清晰度与帕金森病患者一级亲属的比较

本研究将检查早期帕金森病 (PD) 患者、早期 PD 患者和一级亲属的言语清晰度。 研究人员假设,晚期 PD 患者比早期 PD 患者的言语清晰度下降更多。 一级亲属的语言清晰度将是正常的。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

为了实现研究目标,将使用客观和主观研究工具。

客观工具包括测量发声时间、口腔结构的 diadokokinetic 运动和声学分析。

主观工具包括自我报告的问卷。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期 PD 患者 早期 PD 患者 一级亲属

描述

纳入标准:A

  • 晚期PD患者
  • 早期PD患者
  • 一级亲属

排除标准:

  • 认知能力下降的患者
  • 参加言语治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
早期和晚期 PD 一级亲属
研究中未进行任何干预
录制语音和声音
不会进行任何干预
语音清晰度
不会进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大发声时间
大体时间:第一天
在对句子阅读进行几次测量后,将测量最大发声时间。这是一项旨在仅在第一天收集数据的观察性研究! 结果测量时间框架的第 1 天没有前/后测量
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Diadokokinetik (DDK):10x PATAKA、7x /P/ 和 7x /t/ 的生产时间
大体时间:第一天

10x PATAKA、7x /P/ 和 7x /t/ 的生产时间将在考试期间测量。

这是一项观察性研究,旨在仅在第一天收集数据! 第 1 天的结果测量时间框架没有前/后测量

第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tanya Gurevich, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年11月1日

研究完成 (预期的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月23日

首次发布 (估计)

2013年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TASMC-12-TG-0556-CTIL
  • 0556-12 (其他标识符:TEL AVIV MEDICAL CENTER)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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