カテーテルによって確立された大動脈弁バイオプロスセスのレジストリ (FRANCE-TAVI)
2025年2月12日 更新者：French Cardiology Society
このレジストリの目的は、経口経路または経頸部経路を介して埋め込まれた大動脈弁バイオプロスセの患者の最大10年の全生存を評価することです。 レジスタからのデータは、SNDSの連続データと一致させることにより強化されます。
フランスの保健当局によって義務付けられているこのレジストリは、経産型または経由性の大動脈弁生物生物生物球菌の移植を受けている患者の管理の一部として維持されなければなりません。
レジストリへの参加は、生体生物圏移植に適格なすべての被験者に提供されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
大動脈弁狭窄症は、機能症状の発症以来、短期または中期における深刻な慢性生命を脅かすものです。 大動脈弁置換手術は現在、選択の治療法です。 胸骨切開術と体外循環を伴う手術によって行われます。 ただし、手術後のケア条件の大幅な改善にもかかわらず、この手順は、特に重度の併存疾患および /または多くの人口を持つ人口で高い死亡率を負担することがあります。 このため、一部の患者は、指定された手術または高い外科的リスクに対して考慮されています。
新しいアプローチを移植された大動脈弁バイオプロスセの最近の発達（圧力または経由性）は、以前に除外された集団の大動脈弁置換のために考慮することができます。
これらのバルブの非常に徹底的な評価に基づいて、複数の研究と登録を通じて達成された人間の居住地と同様に、心臓外科医に挑戦した、または高い外科的リスクで検討された多数の患者または多数の患者を登録することで、これらのバルブの実装が許可される可能性があることは明らかです。最適な実装と監視の条件下で、患者の短期および長期の臨床状態、生活の質、予後を改善します。
2010年に設立され、2012年6月30日に終了したフランス2レジストリは、大動脈弁バイオプラントカテーテルの大動脈弁のバイオプロスセの初期評価を許可しました。 。 データのコレクションは、フランス2と同じ条件下でフランスをタビフランスにします。データベースは、フランスの心臓病学会によって管理されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martine GILARD
- 電話番号：33(1) 44 90 70 28
- メール：francetavi@sfcardio.fr
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- CHU Rennes - Pontchaillou
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主任研究者：
- Martine GILARD
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コンタクト：
- Martine GILARD
- 電話番号：01 44 90 70 28
- メール：francetavi@sfcardio.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レジストリへの参加は、生体生物系移植に適格なすべての被験者に提供されます。
説明
包含基準：経口または経由性大動脈バルブ生体生物生物生物系移植を受けた患者
除外基準：患者は同意を与えていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経カテーテル大動脈弁埋め込み
フランスTAVIレジストリは、バルブの変化を伴うすべての患者を特定することを目的としています。この疾患の文脈で予定されている評価を受け入れる技術的な選択基準を満たし、研究に参加することに同意した技術的な基準を満たしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10年生存
時間枠：10年
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病院を離れた後、各センターの登録簿の責任者は毎年患者またはその家族に連絡し、電話で医師に紹介して、新しい診察を修正します。
このデータは、SNDSリンクを介した自動収集によって補完されます。
この研究は純粋に観察的であり、特別な監視訪問は必要ありませんが、定期的なフォローアップ訪問中に得られたデータの収集が含まれます。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé Le Breton、AP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilard M, Eltchaninoff H, Iung B, Donzeau-Gouge P, Chevreul K, Fajadet J, Leprince P, Leguerrier A, Lievre M, Prat A, Teiger E, Lefevre T, Himbert D, Tchetche D, Carrie D, Albat B, Cribier A, Rioufol G, Sudre A, Blanchard D, Collet F, Dos Santos P, Meneveau N, Tirouvanziam A, Caussin C, Guyon P, Boschat J, Le Breton H, Collart F, Houel R, Delpine S, Souteyrand G, Favereau X, Ohlmann P, Doisy V, Grollier G, Gommeaux A, Claudel JP, Bourlon F, Bertrand B, Van Belle E, Laskar M; FRANCE 2 Investigators. Registry of transcatheter aortic-valve implantation in high-risk patients. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15. doi: 10.1056/NEJMoa1114705.
- Auffret V, Lefevre T, Van Belle E, Eltchaninoff H, Iung B, Koning R, Motreff P, Leprince P, Verhoye JP, Manigold T, Souteyrand G, Boulmier D, Joly P, Pinaud F, Himbert D, Collet JP, Rioufol G, Ghostine S, Bar O, Dibie A, Champagnac D, Leroux L, Collet F, Teiger E, Darremont O, Folliguet T, Leclercq F, Lhermusier T, Olhmann P, Huret B, Lorgis L, Drogoul L, Bertrand B, Spaulding C, Quilliet L, Cuisset T, Delomez M, Beygui F, Claudel JP, Hepp A, Jegou A, Gommeaux A, Mirode A, Christiaens L, Christophe C, Cassat C, Metz D, Mangin L, Isaaz K, Jacquemin L, Guyon P, Pouillot C, Makowski S, Bataille V, Rodes-Cabau J, Gilard M, Le Breton H; FRANCE TAVI Investigators. Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement in France: FRANCE 2 to FRANCE TAVI. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 4;70(1):42-55. doi: 10.1016/j.jacc.2017.04.053.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (推定)
2033年2月1日
研究の完了 (推定)
2034年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (推定)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12650
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