オレンジジュースに含まれるビタミンD
2017年3月27日 更新者：Michael F. Holick、Boston University
サプリメント中のビタミン D2 およびビタミン D3 のバイオアベイラビリティと強化オレンジ ジュース中のビタミン D3 およびビタミン D2 の比較
この研究の目的は、オレンジ ジュースに含まれるビタミン D2 とビタミン D3 が血中のビタミン D レベルを上昇させるのに有効かどうか、およびオレンジ ジュースに含まれるビタミン D2 とビタミン D3 がビタミンと同様に 25(OH)D の血中レベルを上昇させるかどうかを判断することでした。 D3 とビタミン D2 のサプリメント。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、オレンジジュースに配合されたビタミンD2とビタミンD3の両方の生物学的利用能について、錠剤に配合されて水と一緒に摂取した場合と比較して、貴重な情報を提供するはずです. 以前の観察に基づいて、オレンジ ジュースに含まれるビタミン D2 とビタミン D3 は、25(OH)D の血中濃度を上げるのに、錠剤の形で摂取した場合よりも少なくとも 50% 効果的であると予想されます。
この研究では、ビタミン D2 とビタミン D3 を組み合わせた錠剤のバイオアベイラビリティと代謝を評価します。 結果は、ビタミン D2 の生理学的用量が 25-ヒドロキシビタミン D2 [25(OH)D2] および 25-ヒドロキシビタミン D3 [25(OH)D3] の循環レベルに悪影響を与えるかどうかに関する重要な情報を提供するはずです。 この研究の結果は、成人のビタミン D2 とビタミン D3 の推奨摂取量 (AI) を拡大する上で重要な意味を持ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての人種の男女の成人
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- -慢性重度の肝臓の病歴（肝機能検査によって定義されるように、正常の上限の2倍を超える）または血清クレアチニン> 2.5によって定義される腎臓病。
- -過去1か月以内に400 IU以上のビタミンD2またはビタミンD3を含む毎日のサプリメントを摂取した履歴、または薬理学的量のビタミンD2またはゼンプラー（パリカルシトール）、ドボネックス（カルシポトリオール）、ヘクロール（ビタミンDプロホルモン）
- -ディランチンまたはグルココルチコイドを経口摂取している被験者。
- 過去 1 か月以内に 8 時間以上、日焼けベッドにさらされたり、ビーチで日焼けしたりした。
- 1日に2杯（16オンス）以上の牛乳を飲む被験者。
- -カルシウム上昇の既知の病歴。 (> 10.5 mg% (mg/dl))
- 腸吸収不良の病歴（すなわち 嚢胞性線維症、脂肪吸収不良症候群、クローン病)
- オレンジジュースアレルギー
- 1つの8オンスを受け取ることをお勧めできない病状。 オレンジジュースを1日1杯。
- 処方ビタミンDを現在服用中、または試験開始前1ヶ月以内に服用したことがある
- この試験に同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ + ビタミン D なしのオレンジ ジュース
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プラセボ
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実験的：プラセボ + 1000 IU ビタミン D3 in OJ
オレンジジュースのビタミンD3
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1000 IU
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実験的：プラセボ + 1000 IU ビタミン D2 in OJ
オレンジジュースのビタミンD2
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1000 IU用量
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アクティブコンパレータ：1000 IU ビタミン D3 + プラセボ OJ
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カプセル、1000 IU
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アクティブコンパレータ：1000 IU ビタミン D2 + プラセボ OJ
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カプセル、1000 IU
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カプセル内のビタミンD2またはビタミンD3を1,000 IU摂取した後の25(OH)Dレベルの測定
時間枠：11週間
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11週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オレンジジュースに含まれるビタミンD2またはビタミンD3を摂取した後の25(OH)Dレベルの測定
時間枠：11週間
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11週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミンD2とビタミンD3を摂取している被験者の25(OH)Dレベルを比較
時間枠：11週間
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血液中の 25(OH)D レベルを維持する上で、ビタミン D2 がビタミン D3 よりも効果的であることが文献で議論されています。
この結果の尺度は、これが正しいかどうか、またはそれらが同等に効果的であるかどうかを判断するのに役立ちます.
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11週間
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血清 1,25(OH)2D レベルの測定
時間枠：11週間
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael F Holick, PhD, MD、Boston University
- スタディディレクター：Rachael M Biancuzzo, BS, MA、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. Washington (DC): National Academies Press (US); 1997. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109825/
- Holick MF. High prevalence of vitamin D inadequacy and implications for health. Mayo Clin Proc. 2006 Mar;81(3):353-73. doi: 10.4065/81.3.353.
- Holick MF, Siris ES, Binkley N, Beard MK, Khan A, Katzer JT, Petruschke RA, Chen E, de Papp AE. Prevalence of Vitamin D inadequacy among postmenopausal North American women receiving osteoporosis therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jun;90(6):3215-24. doi: 10.1210/jc.2004-2364. Epub 2005 Mar 29.
- Holick MF. Sunlight "D"ilemma: risk of skin cancer or bone disease and muscle weakness. Lancet. 2001 Jan 6;357(9249):4-6. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03560-1. No abstract available.
- Webb AR, Kline L, Holick MF. Influence of season and latitude on the cutaneous synthesis of vitamin D3: exposure to winter sunlight in Boston and Edmonton will not promote vitamin D3 synthesis in human skin. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):373-8. doi: 10.1210/jcem-67-2-373.
- Malabanan A, Veronikis IE, Holick MF. Redefining vitamin D insufficiency. Lancet. 1998 Mar 14;351(9105):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78933-9. No abstract available.
- Tangpricha V, Koutkia P, Rieke SM, Chen TC, Perez AA, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D: a novel approach for enhancing vitamin D nutritional health. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1478-83. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1478.
- Heaney RP, Davies KM, Chen TC, Holick MF, Barger-Lux MJ. Human serum 25-hydroxycholecalciferol response to extended oral dosing with cholecalciferol. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):204-10. doi: 10.1093/ajcn/77.1.204. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):1047.
- Armas LA, Hollis BW, Heaney RP. Vitamin D2 is much less effective than vitamin D3 in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5387-91. doi: 10.1210/jc.2004-0360.
- Trang HM, Cole DE, Rubin LA, Pierratos A, Siu S, Vieth R. Evidence that vitamin D3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D2. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):854-8. doi: 10.1093/ajcn/68.4.854.
- Biancuzzo RM, Young A, Bibuld D, Cai MH, Winter MR, Klein EK, Ameri A, Reitz R, Salameh W, Chen TC, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D(2) or vitamin D(3) is as effective as an oral supplement in maintaining vitamin D status in adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1621-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.27972. Epub 2010 Apr 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。