오렌지 주스의 비타민 D 가용성
2017년 3월 27일 업데이트: Michael F. Holick, Boston University
강화 오렌지 주스의 비타민 D3 및 비타민 D2와 비교한 보충제의 비타민 D2 및 비타민 D3의 생체이용률
이 연구의 목적은 오렌지 주스의 비타민 D2와 비타민 D3가 혈중 비타민 D 수치를 높이는 데 효과적인지 여부와 오렌지 주스의 비타민 D2와 비타민 D3가 비타민뿐만 아니라 25(OH)D의 혈중 수치를 높이는지 확인하는 것입니다. D3 및 비타민 D2 보충제.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 알약으로 제형화되어 물과 함께 섭취되는 비타민 D2 및 비타민 D3와 비교하여 오렌지 주스로 제형화된 비타민 D2 및 비타민 D3의 생체이용률에 대한 귀중한 정보를 제공해야 합니다. 오렌지 주스의 비타민 D2와 비타민 D3는 알약 형태로 섭취했을 때보다 25(OH)D의 혈중 수치를 높이는 데 최소 50% 더 효과적일 것이라는 이전 관찰에 근거하여 예상됩니다.
이 연구는 정제 형태의 비타민 D2와 비타민 D3의 생체 이용률과 대사를 평가할 것입니다. 결과는 비타민 D2의 생리학적 용량이 25-하이드록시비타민 D2[25(OH)D2]와 25-하이드록시비타민 D3[25(OH)D3]의 순환 수준에 부정적인 영향을 미치는지 여부에 대한 중요한 정보를 제공해야 합니다. 이 연구의 결과는 성인의 비타민 D2 및 비타민 D3에 대한 적절한 섭취량(AI) 권장 사항을 확장하는 데 중요한 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 모든 인종의 남녀 성인
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 만성 중증 간(간 기능 검사가 정상 상한치의 2배 이상으로 정의됨) 또는 혈청 크레아티닌 >2.5로 정의되는 신장 질환의 병력.
- 지난 한 달 동안 400 IU 이상의 비타민 D2 또는 비타민 D3를 함유한 일일 보충제를 복용했거나 약리학적 양의 비타민 D2 또는 Zemplar(파리칼시톨), Dovonex(칼시포트리올), 헥토롤을 포함한 활성 비타민 D 유사체 중 하나를 복용한 이력( 비타민 D 프로 호르몬)
- 딜란틴 또는 글루코코르티코이드를 경구 복용 중인 피험자.
- 지난 한 달 동안 태닝 베드에 노출되거나 해변에서 8시간 이상 태닝.
- 하루에 2잔(16oz) 이상의 우유를 마시는 피험자.
- 높은 칼슘의 알려진 병력. (> 10.5mg%(mg/dl))
- 장내 흡수 장애(즉, 낭포성 섬유증, 지방 흡수 장애 증후군, 크론병)
- 오렌지 주스에 대한 알레르기
- 8 온스 하나를 받는 것이 바람직하지 않은 모든 건강 상태. 하루에 오렌지 주스 한 잔.
- 현재 복용 중이거나 연구 시작 전 1개월 미만 복용한 비타민 D 처방
- 이 재판에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 + 비타민 D가 없는 오렌지 주스
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위약
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실험적: 위약 + 1000 IU 비타민 D3 in OJ
오렌지 주스의 비타민 D3
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1000IU
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실험적: 위약 + 1000 IU 비타민 D2 in OJ
오렌지 주스의 비타민 D2
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1000 IU 복용량
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활성 비교기: 1000 IU 비타민 D3 + 위약 OJ
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캡슐, 1000IU
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활성 비교기: 1000 IU 비타민 D2 + 위약 OJ
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캡슐, 1000IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D2 또는 비타민 D3 캡슐 1,000IU 섭취 후 25(OH)D 측정
기간: 11주
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11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오렌지쥬스에 함유된 비타민D2 또는 비타민D3 섭취 후 25(OH)D 측정
기간: 11주
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11주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D2와 비타민 D3를 복용하는 피험자의 25(OH)D 수준 비교
기간: 11주
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혈중 25(OH)D 수준을 유지하는 데 비타민 D2가 비타민 D3보다 더 효과적이라는 것이 문헌에서 논의되고 있습니다.
이 결과 측정은 이것이 사실인지 또는 동등하게 효과적인지 결정하는 데 도움이 됩니다.
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11주
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혈청 1,25(OH)2D 수준 결정
기간: 11주
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael F Holick, PhD, MD, Boston University
- 연구 책임자: Rachael M Biancuzzo, BS, MA, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. Washington (DC): National Academies Press (US); 1997. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109825/
- Holick MF. High prevalence of vitamin D inadequacy and implications for health. Mayo Clin Proc. 2006 Mar;81(3):353-73. doi: 10.4065/81.3.353.
- Holick MF, Siris ES, Binkley N, Beard MK, Khan A, Katzer JT, Petruschke RA, Chen E, de Papp AE. Prevalence of Vitamin D inadequacy among postmenopausal North American women receiving osteoporosis therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jun;90(6):3215-24. doi: 10.1210/jc.2004-2364. Epub 2005 Mar 29.
- Holick MF. Sunlight "D"ilemma: risk of skin cancer or bone disease and muscle weakness. Lancet. 2001 Jan 6;357(9249):4-6. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03560-1. No abstract available.
- Webb AR, Kline L, Holick MF. Influence of season and latitude on the cutaneous synthesis of vitamin D3: exposure to winter sunlight in Boston and Edmonton will not promote vitamin D3 synthesis in human skin. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):373-8. doi: 10.1210/jcem-67-2-373.
- Malabanan A, Veronikis IE, Holick MF. Redefining vitamin D insufficiency. Lancet. 1998 Mar 14;351(9105):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78933-9. No abstract available.
- Tangpricha V, Koutkia P, Rieke SM, Chen TC, Perez AA, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D: a novel approach for enhancing vitamin D nutritional health. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1478-83. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1478.
- Heaney RP, Davies KM, Chen TC, Holick MF, Barger-Lux MJ. Human serum 25-hydroxycholecalciferol response to extended oral dosing with cholecalciferol. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):204-10. doi: 10.1093/ajcn/77.1.204. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):1047.
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- Trang HM, Cole DE, Rubin LA, Pierratos A, Siu S, Vieth R. Evidence that vitamin D3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D2. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):854-8. doi: 10.1093/ajcn/68.4.854.
- Biancuzzo RM, Young A, Bibuld D, Cai MH, Winter MR, Klein EK, Ameri A, Reitz R, Salameh W, Chen TC, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D(2) or vitamin D(3) is as effective as an oral supplement in maintaining vitamin D status in adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1621-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.27972. Epub 2010 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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