Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængeligheden af ​​D-vitamin i appelsinjuice

27. marts 2017 opdateret af: Michael F. Holick, Boston University

Biotilgængelighed af vitamin D2 og vitamin D3 i kosttilskud sammenlignet med vitamin D3 og vitamin D2 i beriget appelsinjuice

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om D2-vitamin og D3-vitamin i appelsinjuice er effektive til at hæve D-vitamin-niveauet i blodet, og om D2-vitamin og D3-vitamin i appelsinjuice hævede blodniveauer af 25(OH)D samt vitamin D3 og vitamin D2 kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skulle give værdifuld information om biotilgængeligheden af ​​både vitamin D2 og vitamin D3 formuleret i appelsinjuice sammenlignet med vitamin D2 og vitamin D3 formuleret i en pille og taget med vand. Det forventes baseret på vores tidligere observation, at vitamin D2 og vitamin D3 i appelsinjuice vil være mindst 50 % mere effektive til at hæve blodniveauerne af 25(OH)D, end når de tages i pilleform.

Denne undersøgelse vil evaluere biotilgængeligheden og metabolismen af ​​vitamin D2 og vitamin D3 i kombination i tabletform. Resultaterne bør give vigtig information om, hvorvidt en fysiologisk dosis af vitamin D2 har en negativ effekt på cirkulerende niveauer af 25-hydroxyvitamin D2 [25(OH)D2] og på 25-hydroxyvitamin D3 [25(OH)D3]. Resultater fra denne undersøgelse har vigtige implikationer for at udvide anbefalingerne om tilstrækkeligt indtag (AI) for vitamin D2 og vitamin D3 for voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne af alle racer i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Anamnese med kronisk alvorlig lever (som defineret ved leverfunktionstest større end 2 gange øvre normalgrænse) eller nyresygdom som defineret ved et serumkreatinin >2,5.
  • Anamnese med at have taget et dagligt tilskud, der indeholder 400 eller mere IE vitamin D2 eller vitamin D3 inden for den seneste måned eller taget en farmakologisk mængde af vitamin D2 eller en af ​​de aktive vitamin D-analoger inklusive Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol ( D-vitamin pro hormon)
  • Personer, der tager oralt Dilantin eller glukokortikoider.
  • Udsættelse for et solarie eller solbadning på en strand i mere end otte timer inden for den seneste måned.
  • Forsøgspersoner, der drikker mere end 2 glas (16 oz) kopper mælk om dagen.
  • Kendt historie med forhøjet calcium. (> 10,5 mg% (mg/dl))
  • Anamnese med intestinal malabsorption (dvs. Cystisk fibrose, fedtmalabsorptionssyndrom, Crohns sygdom)
  • Allergi over for appelsinjuice
  • Enhver medicinsk tilstand, hvor det ikke er tilrådeligt at modtage en 8 oz. glas appelsinjuice om dagen.
  • Tager i øjeblikket, eller har taget mindre end en måned før studiestart, et receptpligtigt D-vitamin
  • Uvillig til at give samtykke til denne retssag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo + appelsinjuice uden D-vitamin
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Placebo + 1000 IE vitamin D3 i OJ
Vitamin D3 i appelsinjuice
Kosttilskud: Vitamin D3 i appelsinjuice
1000 IE
Eksperimentel: Placebo + 1000 IE vitamin D2 i OJ
Vitamin D2 i appelsinjuice
Kosttilskud: Vitamin D2 i appelsinjuice
1000 IE dosis
Aktiv komparator: 1000 IE vitamin D3 + placebo OJ
Kosttilskud: Vitamin D3
kapsel, 1000 IE
Aktiv komparator: 1000 IE vitamin D2 + placebo OJ
Kosttilskud: Vitamin D2
kapsel, 1000 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af 25(OH)D-niveauer efter indtagelse af 1.000 IE vitamin D2 eller vitamin D3 i en kapsel
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling 25(OH)D niveauer efter indtagelse af vitamin D2 eller vitamin D3 i appelsinjuice
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign 25(OH)D-niveauer hos personer, der tager vitamin D2 versus vitamin D3
Tidsramme: 11 uger
Det diskuteres i litteraturen, at D2-vitamin er mere effektivt end D3-vitamin til at opretholde 25(OH)D-niveauer i blodet. Dette resultatmål hjælper med at afgøre, om dette er sandt, eller om de er lige effektive.
11 uger
Bestem serum 1,25(OH)2D niveauer
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F Holick, PhD, MD, Boston University
  • Studieleder: Rachael M Biancuzzo, BS, MA, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner