D-vitamiinin saatavuus appelsiinimehussa
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Michael F. Holick, Boston University
D2- ja D3-vitamiinin biologinen hyötyosuus ravintolisissä verrattuna D3-vitamiiniin ja D2-vitamiiniin väkevöidyssä appelsiinimehussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, nostavatko appelsiinimehun D2-vitamiini ja D3-vitamiini tehokkaasti veren D-vitamiinitasoja ja nostivatko appelsiinimehun D2-vitamiini ja D3-vitamiini veren 25(OH)D- ja vitamiinitasoja. D3- ja D2-vitamiinilisät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitäisi antaa arvokasta tietoa sekä D2-vitamiinin että appelsiinimehuun formuloidun D3-vitamiinin biologisesta hyötyosuudesta verrattuna D2- ja D3-vitamiiniin, joka on formuloitu pilleriin ja otettu veden kanssa. Aiempien havaintojen perusteella oletetaan, että appelsiinimehussa olevat D2- ja D3-vitamiinit nostavat vähintään 50 % tehokkaammin veren 25(OH)D-pitoisuutta kuin pillerimuodossa otettuna.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan D2-vitamiinin ja D3-vitamiinin biologista hyötyosuutta ja aineenvaihduntaa tablettien yhdistelmänä. Tulosten pitäisi antaa tärkeää tietoa siitä, onko D2-vitamiinin fysiologisella annoksella negatiivinen vaikutus verenkierrossa olevan 25-hydroksi-D2-vitamiinin [25(OH)D2] ja 25-hydroksi-D3-vitamiinin [25(OH)D3] tasoihin. Tämän tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia aikuisten D2- ja D3-vitamiinin riittävän saannin (AI) laajentamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien rotujen miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aiempi krooninen vaikea maksasairaus (määritelty maksan toimintakokeessa yli 2 kertaa normaalin ylärajan) tai munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniiniarvo on >2,5.
- Aiemmat päivittäiset lisäravinteet, jotka sisältävät 400 IU tai enemmän D2- tai D3-vitamiinia viimeisen kuukauden aikana, tai olet ottanut farmakologisen määrän D2-vitamiinia tai jotakin aktiivisista D-vitamiinianalogeista, mukaan lukien Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (kalsipotrioli), Hectorol ( D-vitamiini pro hormoni)
- Potilaat, jotka ottavat suun kautta Dilantinia tai glukokortikoideja.
- Solariumille altistuminen tai solarium rannalla yli kahdeksan tunnin ajan viimeisen kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka juovat yli 2 lasillista (16 unssia) kupillista maitoa päivässä.
- Tunnettu kohonnut kalsiumpitoisuus. (> 10,5 mg% (mg/dl))
- Aiempi suoliston imeytymishäiriö (esim. Kystinen fibroosi, rasvan imeytymishäiriö, Crohnin tauti)
- Allergia appelsiinimehulle
- Kaikki sairaudet, joissa ei ole suositeltavaa saada 8 unssia. lasillinen appelsiinimehua päivässä.
- Käytät tällä hetkellä tai olet ottanut alle kuukautta ennen opintojen alkua reseptimääräistä D-vitamiinia
- Ei halua suostua tähän oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo + appelsiinimehu ilman D-vitamiinia
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Lume + 1000 IU D3-vitamiinia EUVL:ssä
D3-vitamiini appelsiinimehussa
|
1000 IU
|
|
Kokeellinen: Plasebo + 1000 IU D2-vitamiinia EUVL:ssä
D2-vitamiini appelsiinimehussa
|
1000 IU:n annos
|
|
Active Comparator: 1000 IU D3-vitamiinia + lumelääkettä EUVL
|
kapseli, 1000 IU
|
|
Active Comparator: 1000 IU D2-vitamiinia + lumelääkettä EUVL
|
kapseli, 1000 IU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
25(OH)D-tason mittaus kapselissa 1 000 IU:n D2- tai D3-vitamiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa 25(OH)D-tasot D2-vitamiinin tai D3-vitamiinin ottamisen jälkeen appelsiinimehussa
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 25(OH)D-tasoja D2-vitamiinia saaneilla koehenkilöillä D3-vitamiiniin
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Kirjallisuudessa väitetään, että D2-vitamiini on D3-vitamiinia tehokkaampi ylläpitämään 25(OH)D-tasoa veressä.
Tämä tulosmittari auttaa määrittämään, onko tämä totta vai ovatko ne yhtä tehokkaita.
|
11 viikkoa
|
|
Määritä seerumin 1,25(OH)2D-tasot
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael F Holick, PhD, MD, Boston University
- Opintojohtaja: Rachael M Biancuzzo, BS, MA, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. Washington (DC): National Academies Press (US); 1997. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109825/
- Holick MF. High prevalence of vitamin D inadequacy and implications for health. Mayo Clin Proc. 2006 Mar;81(3):353-73. doi: 10.4065/81.3.353.
- Holick MF, Siris ES, Binkley N, Beard MK, Khan A, Katzer JT, Petruschke RA, Chen E, de Papp AE. Prevalence of Vitamin D inadequacy among postmenopausal North American women receiving osteoporosis therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jun;90(6):3215-24. doi: 10.1210/jc.2004-2364. Epub 2005 Mar 29.
- Holick MF. Sunlight "D"ilemma: risk of skin cancer or bone disease and muscle weakness. Lancet. 2001 Jan 6;357(9249):4-6. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03560-1. No abstract available.
- Webb AR, Kline L, Holick MF. Influence of season and latitude on the cutaneous synthesis of vitamin D3: exposure to winter sunlight in Boston and Edmonton will not promote vitamin D3 synthesis in human skin. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):373-8. doi: 10.1210/jcem-67-2-373.
- Malabanan A, Veronikis IE, Holick MF. Redefining vitamin D insufficiency. Lancet. 1998 Mar 14;351(9105):805-6. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78933-9. No abstract available.
- Tangpricha V, Koutkia P, Rieke SM, Chen TC, Perez AA, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D: a novel approach for enhancing vitamin D nutritional health. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1478-83. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1478.
- Heaney RP, Davies KM, Chen TC, Holick MF, Barger-Lux MJ. Human serum 25-hydroxycholecalciferol response to extended oral dosing with cholecalciferol. Am J Clin Nutr. 2003 Jan;77(1):204-10. doi: 10.1093/ajcn/77.1.204. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):1047.
- Armas LA, Hollis BW, Heaney RP. Vitamin D2 is much less effective than vitamin D3 in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5387-91. doi: 10.1210/jc.2004-0360.
- Trang HM, Cole DE, Rubin LA, Pierratos A, Siu S, Vieth R. Evidence that vitamin D3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D2. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):854-8. doi: 10.1093/ajcn/68.4.854.
- Biancuzzo RM, Young A, Bibuld D, Cai MH, Winter MR, Klein EK, Ameri A, Reitz R, Salameh W, Chen TC, Holick MF. Fortification of orange juice with vitamin D(2) or vitamin D(3) is as effective as an oral supplement in maintaining vitamin D status in adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1621-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.27972. Epub 2010 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .