Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność witaminy D w soku pomarańczowym

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Michael F. Holick, Boston University

Biodostępność witaminy D2 i witaminy D3 w suplementach w porównaniu z witaminą D3 i witaminą D2 we wzbogaconym soku pomarańczowym

Celem tego badania było ustalenie, czy witamina D2 i witamina D3 w soku pomarańczowym skutecznie podnoszą poziom witaminy D we krwi oraz czy witamina D2 i witamina D3 w soku pomarańczowym podnoszą poziom 25(OH)D we krwi, a także witaminy Suplementy D3 i witaminy D2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to powinno dostarczyć cennych informacji na temat biodostępności zarówno witaminy D2, jak i witaminy D3 zawartej w soku pomarańczowym w porównaniu do witaminy D2 i witaminy D3 zawartej w tabletce i przyjmowanej z wodą. Na podstawie naszych wcześniejszych obserwacji przewiduje się, że witamina D2 i witamina D3 w soku pomarańczowym będą o co najmniej 50% skuteczniejsze w podnoszeniu poziomu 25(OH)D we krwi niż przyjmowane w formie tabletek.

To badanie oceni biodostępność i metabolizm witaminy D2 i witaminy D3 w połączeniu w postaci tabletek. Uzyskane wyniki powinny dostarczyć ważnych informacji, czy fizjologiczna dawka witaminy D2 ma negatywny wpływ na krążące poziomy 25-hydroksywitaminy D2 [25(OH)D2 ] i 25-hydroksywitaminy D3 [25(OH)D3]. Wyniki tego badania mają ważne implikacje dla rozszerzenia zaleceń dotyczących odpowiedniego spożycia (AI) witaminy D2 i witaminy D3 dla dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety wszystkich ras w wieku od 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Przewlekła ciężka choroba wątroby w wywiadzie (zdefiniowana na podstawie testu czynności wątroby powyżej 2-krotności górnej granicy normy) lub choroba nerek zdefiniowana na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy >2,5.
  • Historia przyjmowania dziennego suplementu zawierającego 400 lub więcej IU witaminy D2 lub witaminy D3 w ciągu ostatniego miesiąca lub przyjmowania farmakologicznej ilości witaminy D2 lub jednego z aktywnych analogów witaminy D, w tym Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (kalcypotriol), Hectorol ( prohormon witaminy D)
  • Osoby przyjmujące doustnie Dilantin lub glikokortykosteroidy.
  • Ekspozycja na solarium lub opalanie się na plaży przez ponad osiem godzin w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci, którzy piją więcej niż 2 szklanki (16 uncji) filiżanek mleka dziennie.
  • Znana historia podwyższonego poziomu wapnia. (> 10,5 mg% (mg/dl))
  • Historia złego wchłaniania jelitowego (tj. mukowiscydoza, zespół złego wchłaniania tłuszczów, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Alergie na sok pomarańczowy
  • Wszelkie schorzenia, w których nie jest wskazane otrzymywanie jednego 8 uncji. szklanka soku pomarańczowego dziennie.
  • Obecnie przyjmuje lub przyjmował mniej niż miesiąc przed rozpoczęciem studiów witaminę D na receptę
  • Nie chce wyrazić zgody na tę próbę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo + sok pomarańczowy bez witaminy D
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Placebo + 1000 IU witaminy D3 w Dz.U
Witamina D3 w soku pomarańczowym
Suplement diety: Witamina D3 w soku pomarańczowym
1000 j.m
Eksperymentalny: Placebo + 1000 IU witaminy D2 w Dz.U
Witamina D2 w soku pomarańczowym
Suplement diety: Witamina D2 w soku pomarańczowym
Dawka 1000 j.m
Aktywny komparator: 1000 IU witaminy D3 + placebo Dz.U
Suplement diety: Witamina D3
kapsułka, 1000 j.m
Aktywny komparator: 1000 IU witaminy D2 + placebo Dz.U
Suplement diety: Witamina D2
kapsułka, 1000 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu 25(OH)D po spożyciu 1000 IU witaminy D2 lub witaminy D3 w kapsułce
Ramy czasowe: 11 tygodni
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu 25(OH)D po zażyciu witaminy D2 lub witaminy D3 w soku pomarańczowym
Ramy czasowe: 11 tygodni
11 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj poziomy 25(OH)D u osób przyjmujących witaminę D2 i witaminę D3
Ramy czasowe: 11 tygodni
W literaturze dyskutuje się, że witamina D2 jest skuteczniejsza niż witamina D3 w utrzymaniu poziomu 25(OH)D we krwi. Ta miara wyników pomoże ustalić, czy to prawda, czy też są one równie skuteczne.
11 tygodni
Oznaczyć poziom 1,25(OH)2D w surowicy
Ramy czasowe: 11 tygodni
11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael F Holick, PhD, MD, Boston University
  • Dyrektor Studium: Rachael M Biancuzzo, BS, MA, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-26117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj