早期発達と老化に関するレウス・タラゴナ出生コホート研究。
2021年9月16日 更新者:Dr. Michelle Murphy、Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
胎盤の血管機能、胎児の発育、子宮内発育遅延に対する母体の栄養状態の影響に関する第 1 相研究。
最近の出生率と死亡率の低下により、出生率の低下や平均寿命の延長などの人口動態の変化が生じています。
WHO は、ヨーロッパ人口の年齢中央値が世界で最も高いと報告しており、60 歳以上の割合は 2010 年の 14% から 2050 年には 25% に増加すると予測しています。
高齢化する人口の健康と幸福の質には大きなばらつきがあります。
良好な生活の質を備えた長寿は、個人の遺伝子、栄養、環境、ライフスタイル、医療介入の組み合わせの結果です。
健康的な老化に関する研究は、個人が生涯を通じて経験するすべての特性と曝露を捉えるために、幼少期のデータから始める必要があるという証拠が増えています。
エピジェネティックなインプリンティングは、子宮内と出生後初期の発達中の両方で発生します。
栄養状態を含む母親の環境への曝露は、エピジェネティックなプロファイルに影響を与え、生涯にわたるゲノム適応につながることで、発育中の胎児に永続的な影響を与える可能性があります。
妊娠中の母親の栄養不良により子宮内の発育が制限されると、子孫が後年に精神疾患、メタボリックシンドローム、心血管疾患、または脳卒中を発症するリスクが高まることが、多くの報告で示されています。
老化の表現型が発達する基本的なメカニズムと相互作用を理解するには、高齢者の健康に不可欠なシステムだけでなく、初期の発達の主要なプロセスに関与するシステムも考慮する必要があります。
レウスとタラゴナの出生コホートは縦断的研究です。
第 1 段階では、妊娠 12 週、15 週、24 ~ 27 週、34 週 (GW) 未満の妊婦と、分娩時の臍帯から血液を採取します。
詳細なライフスタイル、習慣、サプリメント使用データは、妊娠 20 週と 32 週に収集され、栄養習慣については 12GW 未満および出生時に収集されます。
胎盤の血管機能は、子宮動脈のドップラー波形の分析によって 20 および 32 GW で評価されます。
妊娠の経過と結果に関するデータも記録されます。
第 1 段階では、遺伝子環境 (栄養や生活習慣) の相互作用と胎児の発育および妊娠結果との関連を調査します。
研究の第 2 段階では、7 歳半の子供を追跡調査します。
成長、運動、栄養習慣、環境、認知発達が評価されます。
目的は、妊娠初期から 7 歳半までの健康な発育に関連する遺伝子と環境の相互作用の関連性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
831
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona、スペイン、43005
- Hospital de Tarragona Joan XXIII
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の出生前診断時に妊娠 12 週未満の女性は、URV 大学病院 (サント ジョアン (レウス) およびジョアン XXIII (タラゴナ)) から募集されます。
説明
包含基準:
- 最初の出生前診断時に妊娠 12 週未満
除外基準:
- 栄養状態に影響を与える病気/介入、過去6か月以内に最近受けた大きな手術、多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
妊娠12週未満の最初の出生前診断で生存可能な胎児が確認された妊婦
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生時体重
時間枠:出生時における
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出生時における
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子宮動脈のドプラ波形
時間枠:妊娠20週
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妊娠20週
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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1-C 代謝物
時間枠:妊娠 12、15、24 ~ 27、34 週未満、分娩時、臍帯内
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妊娠 12、15、24 ~ 27、34 週未満、分娩時、臍帯内
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子宮内発育遅延
時間枠:出生時における
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出生時における
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Michelle M Murphy, PhD、Universitat Rovira i Virgili
- スタディディレクター:Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD、Hospital Universitari Sant Joan de Reus
- スタディチェア:Joan D Fernandez-Ballart, PhD、Universitat Rovira i Virgili
- スタディディレクター:Mónica Ballesteros, MD, PHD、Hospital de Tarragona Joan XXIII
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colomina JM, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Roig S, Sole-Navais P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Ueland PM, Meyer K, Murphy MM. Maternal Folate Status and the BHMT c.716G>A Polymorphism Affect the Betaine Dimethylglycine Pathway during Pregnancy. Nutrients. 2016 Oct 9;8(10):621. doi: 10.3390/nu8100621.
- Sole-Navais P, Salat-Batlle J, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ueland PM, Ballesteros M, Ornosa-Martin G, Ingles-Puig M, Colomina JM, Murphy MM. Early pregnancy folate-cobalamin interactions and their effects on cobalamin status and hematologic variables throughout pregnancy. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):173-182. doi: 10.1093/ajcn/nqx041.
- Roige-Castellvi J, Murphy M, Hernandez-Martinez C, Sole-Navais P, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ballesteros M, Canals J. The effect of prenatal smoke exposure on child neuropsychological function: a prospective mother-child cohort study. J Reprod Infant Psychol. 2020 Feb;38(1):25-37. doi: 10.1080/02646838.2019.1580350. Epub 2019 Feb 19.
- Cavalle-Busquets P, Ingles-Puig M, Fernandez-Ballart JD, Haro-Barcelo J, Rojas-Gomez A, Ramos-Rodriguez C, Ballesteros M, Meyer K, Ueland PM, Murphy MM. Moderately elevated first trimester fasting plasma total homocysteine is associated with increased probability of miscarriage. The Reus-Tarragona Birth Cohort Study. Biochimie. 2020 Jun;173:62-67. doi: 10.1016/j.biochi.2020.01.008. Epub 2020 Jan 18.
- Fernandez-Roig S, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Berrocal-Zaragoza MI, Salat-Batlle J, Ueland PM, Murphy MM. Low folate status enhances pregnancy changes in plasma betaine and dimethylglycine concentrations and the association between betaine and homocysteine. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1252-9. doi: 10.3945/ajcn.112.054189. Epub 2013 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2020年9月14日
研究の完了 (実際)
2020年9月14日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月16日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IISPV_Murphy1
- SPAIN MICINN (その他の助成金/資金番号:Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
- SPAIN ISCIII (その他の助成金/資金番号:Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
- SPAIN URV (その他の助成金/資金番号:Universitat Rovira i Virgili)
- SPAIN AEI (その他の助成金/資金番号:Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
- Horizon 2020 (その他の助成金/資金番号:European Commission)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。