Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reus-Tarragonan syntymäkohorttitutkimus varhaisesta kehityksestä ja ikääntymisestä.

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Vaihe 1 Tutkimus äidin ravitsemustilan vaikutuksesta istukan verisuonten toimintaan, sikiön kasvuun ja kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen.

Viimeaikainen syntyvyyden ja kuolleisuuden lasku on johtanut väestörakenteen muutoksiin, kuten alhaiseen syntyvyyteen ja korkeaan elinajanodotteeseen. WHO:n mukaan Euroopan väestön mediaani-ikä on maailman korkein ja ennustaa, että yli 60-vuotiaiden osuus kasvaa vuoden 2010 14 prosentista 25 prosenttiin vuonna 2050. Ikääntyvän väestön terveyden ja hyvinvoinnin laadussa on suurta vaihtelua. Pitkäikäisyys ja hyvä elämänlaatu on seurausta yksilön geenien, ravinnon, ympäristön, elämäntapojen ja lääketieteellisten toimenpiteiden yhdistelmästä. On yhä enemmän todisteita siitä, että terveen ikääntymisen tutkimus on aloitettava varhaiselämän tiedoilla, jotta voidaan ottaa huomioon kaikki yksilön koko elämän aikana kokemat ominaisuudet ja altistuminen. Epigeneettistä jälkiä esiintyy sekä kohdussa että varhaisen postnataalisen kehityksen aikana. Äidin ympäristöaltistuminen, mukaan lukien ravitsemustila, voi vaikuttaa pysyvästi kehittyvään sikiöön vaikuttamalla epigeneettisiin profiileihin ja johtaen elinikäiseen genomin mukautumiseen. Lukuisat raportit osoittavat, että äidin huonosta ravitsemuksesta raskauden aikana rajoittunut kohdunsisäinen kasvu lisää jälkeläisten riskiä sairastua mielenterveyshäiriöihin, metaboliseen oireyhtymään, sydän- ja verisuonitauteihin tai aivohalvaukseen myöhemmällä iällä. Ikääntymisen fenotyypin kehittymisen perusmekanismien ja vuorovaikutusten ymmärtämiseksi on otettava huomioon varhaisen kehityksen keskeisiin prosesseihin osallistuvat järjestelmät sekä ikääntyneiden terveyden kannalta ratkaisevat järjestelmät. Reusin ja Tarragonan syntymäkohortti on pitkittäinen tutkimus. Ensimmäisessä vaiheessa verta kerätään raskaana olevilta naisilta <12, 15, 24-27 ja 34 raskausviikolla (GW) sekä synnytyksen yhteydessä ja napanuorasta. Yksityiskohtaiset tiedot elämäntavoista, tottumuksista ja lisäravinteiden käytöstä kerätään raskausviikoilla 20 ja 32 sekä ravintotottumuksista alle 12 GW:lla ja syntymähetkellä. Istukan verisuonten toiminta arvioidaan 20 ja 32 GW:lla analysoimalla kohdun valtimoiden Doppler-aaltomuotoja. Tiedot raskauden kehityksestä ja lopputuloksesta myös kirjataan. Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan geeni-ympäristön (ravinteiden ja elämäntapojen) vuorovaikutuksen sekä sikiön kasvun ja raskauden lopputuloksen välistä yhteyttä. Tutkimuksen toisessa vaiheessa seurataan lapsia 7,5 vuoden iässä. Arvioidaan kasvua, liikunta- ja ravintotottumuksia sekä ympäristöä ja kognitiivista kehitystä. Tavoitteena on selvittää terveeseen kehitykseen liittyvien geeni-ympäristövuorovaikutusten yhteyttä varhaisesta raskaudesta 7,5 vuoden ikään asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

831

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat alle 12 viikkoa raskaana ensimmäisessä synnytystä edeltävässä tarkastuksessa, rekrytoidaan URV:n yliopistollisista sairaaloista: Sant Joan (Reus) ja Joan XXIII (Tarragona)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <12 viikkoa raskaana ensimmäisessä raskaustarkastuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravitsemustilaan vaikuttavat sairaudet/interventiot, suuri leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana, monisikiöraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla on vahvistettu elinkelpoinen sikiö ensimmäisessä raskaustarkastuksessa <12 raskausviikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Kohdun valtimoiden Doppler-aaltomuodot
Aikaikkuna: 20 raskausviikkoa
20 raskausviikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1-C-metaboliitit
Aikaikkuna: <12, 15, 24-27, 34 raskausviikkoa, synnytys, napanuorassa
<12, 15, 24-27, 34 raskausviikkoa, synnytys, napanuorassa
Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Opintojohtaja: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Opintojen puheenjohtaja: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Opintojohtaja: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Muu apuraha/rahoitusnumero: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: JPI ERA-HDHL Nutrition & The Epigenome)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunsisäinen kehitys

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

3
Tilaa