Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová kohortová studie Reus-Tarragona o raném vývoji a stárnutí.

16. září 2021 aktualizováno: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Fáze 1 studie vlivu nutričního stavu matky na vaskulární funkci placenty, fetální růst a retardaci intrauterinního růstu.

Nedávný pokles porodnosti a úmrtnosti vedl k demografickým změnám, jako je nízká porodnost a vysoká střední délka života. WHO uvádí, že střední věk evropské populace je nejvyšší na světě a předpovídá, že podíl osob starších 60 let vzroste ze 14 % v roce 2010 na 25 % v roce 2050. U stárnoucí populace existuje široká variabilita kvality zdraví a pohody. Dlouhověkost s dobrou kvalitou života je důsledkem kombinace genů jedince, výživy, prostředí, životního stylu a lékařských zásahů. Přibývá důkazů, že výzkum zdravého stárnutí musí začít s daty z raného věku, aby byly zachyceny všechny rysy a projevy, se kterými se jedinec během života setkává. Epigenetický otisk se vyskytuje jak in utero, tak během časného postnatálního vývoje. Expozice mateřského prostředí, včetně nutričního stavu, může mít trvalý vliv na vyvíjející se plod ovlivněním epigenetických profilů a vedoucím k celoživotní adaptaci genomu. Četné zprávy ukazují, že omezený nitroděložní růst v důsledku špatné výživy matky během těhotenství zvyšuje u potomků riziko rozvoje duševních poruch, metabolického syndromu, kardiovaskulárních onemocnění nebo mrtvice v pozdějším věku. Abychom porozuměli základním mechanismům a interakcím, jejichž prostřednictvím se fenotyp stárnutí vyvíjí, je třeba vzít v úvahu systémy zapojené do klíčových procesů raného vývoje a také ty, které jsou klíčové pro zdraví starších lidí. Kohorta narození Reus a Tarragona je longitudinální studie. V první fázi se krev odebírá těhotným ženám v <12, 15, 24-27 a 34 gestačních týdnech (GW) a při porodu a z pupečníku. Podrobné údaje o životním stylu, návycích a užívání doplňků se shromažďují ve 20. a 32. týdnu těhotenství a o výživových návycích ve věku <12 GW a při narození. Placentární vaskulární funkce se hodnotí při 20 a 32 GW analýzou dopplerovských křivek děložních tepen. Zaznamenávají se také údaje o vývoji a výsledku těhotenství. První fáze zkoumá souvislost mezi interakcemi mezi geny a prostředím (živinové návyky a životní styl) a růstem plodu a výsledkem těhotenství. Druhá fáze studie sleduje děti ve věku 7,5 let. Hodnotí se růst, cvičení a stravovací návyky, stejně jako prostředí a kognitivní vývoj. Cílem je prozkoumat souvislost mezi interakcemi mezi geny a prostředím spojenými se zdravým vývojem od časného těhotenství do 7,5 roku věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

831

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tarragona, Španělsko, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy mladší než 12 týdnů těhotenství při své první prenatální prohlídce se rekrutují z univerzitních nemocnic URV: Sant Joan (Reus) a Joan XXIII (Tarragona)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <12 týdnů těhotenství při první prenatální kontrole

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci / intervence ovlivňující nutriční stav, velký nedávný chirurgický zákrok v předchozích 6 měsících, vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy s potvrzeným životaschopným plodem při první prenatální kontrole v <12 gestačních týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: Při narození
Při narození
Dopplerovské křivky děložních tepen
Časové okno: 20 gestačních týdnů
20 gestačních týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1-C metabolity
Časové okno: <12, 15, 24-27, 34 gestačních týdnů, při porodu, v pupečníku
<12, 15, 24-27, 34 gestačních týdnů, při porodu, v pupečníku
Zpomalení intrauterinního růstu
Časové okno: Při narození
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Ředitel studie: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Studijní židle: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Ředitel studie: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Jiné číslo grantu/financování: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Jiné číslo grantu/financování: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Jiné číslo grantu/financování: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit