Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reus-Tarragona fødselskohortestudie af tidlig udvikling og aldring.

16. september 2021 opdateret af: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Fase 1 undersøgelse af effekten af ​​moderens ernæringsstatus på placenta vaskulær funktion, fostervækst og intrauterin væksthæmning.

Det seneste fald i fødsels- og dødsrater har ført til demografiske ændringer såsom lav fertilitet og høj forventet levetid. WHO rapporterer, at medianalderen for den europæiske befolkning er den højeste i verden og forudsiger, at andelen af ​​over 60-årige vil stige fra 14 % i 2010 til 25 % i 2050. Der er stor variation i kvaliteten af ​​sundhed og velvære i den aldrende befolkning. Lang levetid med god livskvalitet er en konsekvens af kombinationen af ​​den enkeltes gener, ernæring, miljø, livsstil og medicinske indgreb. Der er stigende evidens for, at forskning i sund aldring skal starte med tidlige livsdata for at fange alle træk og eksponeringer, som en person oplever gennem livet. Epigenetisk prægning forekommer både in utero og under tidlig postnatal udvikling. Moderens miljøeksponering, herunder ernæringsstatus, kan have en permanent effekt på det udviklende foster ved at påvirke epigenetiske profiler og føre til livslang genomtilpasning. Adskillige rapporter viser, at begrænset intra-uterin vækst på grund af dårlig maternel ernæring under graviditeten øger risikoen hos afkommet for at udvikle psykiske lidelser, metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdomme eller slagtilfælde senere i livet. For at forstå de grundlæggende mekanismer og interaktioner, hvorigennem den aldrende fænotype udvikler sig, skal systemer involveret i nøgleprocesser for tidlig udvikling tages i betragtning såvel som dem, der er afgørende for sundheden hos ældre mennesker. Reus og Tarragona fødselskohorten er en longitudinel undersøgelse. I den første fase udtages blod fra gravide kvinder ved <12, 15, 24-27 og 34 svangerskabsuger (GW) og ved fødslen og fra ledningen. Detaljerede data om livsstil, vaner og kosttilskud indsamles ved 20 og 32 svangerskabsuger og om ernæringsvaner ved <12GW og ved fødslen. Placental vaskulær funktion vurderes til 20 og 32 GW ved analyse af Doppler-bølgeformer af livmoderarterierne. Data om graviditetsudvikling og -resultat registreres også. Den første fase undersøger sammenhængen mellem gen-miljø (nærings- og livsstilsvaner) interaktioner og fostervækst og graviditetsresultat. Anden fase af undersøgelsen følger op på børnene i 7,5 års alderen. Vækst, motion og ernæringsvaner samt miljø og kognitiv udvikling vurderes. Formålet er at undersøge sammenhængen mellem gen-miljø interaktioner forbundet med sund udvikling fra tidlig graviditet til 7,5 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

831

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mindre end 12 uger gravide ved deres første prænatale kontrol, rekrutteres fra URV Universitetshospitalerne: Sant Joan (Reus) og Joan XXIII (Tarragona)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <12 uger gravid ved første prænatal kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme/interventioner, der påvirker ernæringsstatus, større nylige operationer inden for de foregående 6 måneder, flerfoldsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder med bekræftet levedygtigt foster ved første prænatal kontrol ved <12 svangerskabsuger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Doppler-bølgeformer af livmoderpulsårer
Tidsramme: 20 svangerskabsuger
20 svangerskabsuger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-C metabolitter
Tidsramme: <12, 15, 24-27, 34 svangerskabsuger, ved fødsel, i ledningen
<12, 15, 24-27, 34 svangerskabsuger, ved fødsel, i ledningen
Intrauterin væksthæmning
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studieleder: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Studiestol: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studieleder: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: JPI ERA-HDHL Nutrition & The Epigenome)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin udvikling

Kliniske forsøg med Observationel

3
Abonner