Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reus-Tarragona fødselskohortstudie av tidlig utvikling og aldring.

16. september 2021 oppdatert av: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Fase 1 studie av effekten av mors ernæringsstatus på placenta vaskulær funksjon, fostervekst og intrauterin vekstretardasjon.

Det siste fallet i fødsels- og dødsrater har ført til demografiske endringer som lav fruktbarhet og høy forventet levealder. WHO rapporterer at medianalderen for den europeiske befolkningen er den høyeste i verden og spår at andelen over 60 år vil øke fra 14 % i 2010 til 25 % i 2050. Det er stor variasjon i kvaliteten på helse og velvære i den aldrende befolkningen. Lang levetid med god livskvalitet er en konsekvens av kombinasjonen av individets gener, ernæring, miljø, livsstil og medisinske intervensjoner. Det er økende bevis for at forskning på sunn aldring må starte med tidlige livsdata for å fange opp alle egenskaper og eksponeringer som en person opplever gjennom livet. Epigenetisk preging forekommer både in utero og under tidlig postnatal utvikling. Mors miljøeksponering, inkludert ernæringsstatus, kan ha en permanent effekt på det utviklende fosteret ved å påvirke epigenetiske profiler og føre til livslang genomtilpasning. Tallrike rapporter viser at begrenset intrauterin vekst på grunn av dårlig maternel ernæring under svangerskapet øker risikoen hos avkommet for å utvikle psykiske lidelser, metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom eller hjerneslag senere i livet. For å forstå de grunnleggende mekanismene og interaksjonene som aldringsfenotypen utvikler seg gjennom, må systemer som er involvert i nøkkelprosesser for tidlig utvikling vurderes, så vel som de som er avgjørende for helse hos eldre personer. Reus og Tarragona fødselskohorten er en longitudinell studie. I den første fasen tas blod fra gravide ved <12, 15, 24-27 og 34 svangerskapsuker (GW) og ved fødsel og fra ledningen. Detaljerte data om livsstil, vaner og kosttilskudd blir samlet inn ved 20 og 32 svangerskapsuker og om ernæringsvaner ved <12GW og ved fødsel. Plasental vaskulær funksjon vurderes til 20 og 32 GW ved analyse av dopplerbølgeformer i livmorarteriene. Data om utvikling og utfall av svangerskapet blir også registrert. Den første fasen undersøker sammenhengen mellom gen-miljø (nærings- og livsstilsvaner) interaksjoner og fostervekst og graviditetsutfall. Den andre fasen av studien følger opp barna ved 7,5 års alder. Vekst, trening og ernæringsvaner samt miljø og kognitiv utvikling vurderes. Målet er å undersøke sammenhengen mellom gen-miljø interaksjoner assosiert med sunn utvikling fra tidlig graviditet til 7,5 års alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

831

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tarragona, Spania, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mindre enn 12 uker gravide ved sin første prenatale kontroll rekrutteres fra URV universitetssykehus: Sant Joan (Reus) og Joan XXIII (Tarragona)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <12 uker gravid ved første svangerskapskontroll

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer/intervensjoner som påvirker ernæringsstatus, større nylige operasjoner de siste 6 månedene, flere graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Gravide kvinner med bekreftet levedyktig foster ved første prenatal kontroll ved <12 svangerskapsuker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved fødsel
Ved fødsel
Doppler-bølgeformer av livmorarterier
Tidsramme: 20 svangerskapsuker
20 svangerskapsuker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-C metabolitter
Tidsramme: <12, 15, 24-27, 34 svangerskapsuker, under fødsel, i ledningen
<12, 15, 24-27, 34 svangerskapsuker, under fødsel, i ledningen
Intrauterin veksthemming
Tidsramme: Ved fødsel
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studieleder: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Studiestol: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studieleder: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Annet stipend/finansieringsnummer: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Annet stipend/finansieringsnummer: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere