- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01778205
조기 발달 및 노화에 대한 Reus-Tarragona 출생 코호트 연구.
2021년 9월 16일 업데이트: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
산모의 영양 상태가 태반 혈관 기능, 태아 성장 및 자궁 내 성장 지연에 미치는 영향에 대한 1상 연구.
최근의 출생률과 사망률의 하락은 낮은 출산율과 높은 기대 수명과 같은 인구학적 변화를 가져왔습니다.
WHO는 유럽 인구의 중위 연령이 세계에서 가장 높다고 보고하며 60세 이상 인구의 비율이 2010년 14%에서 2050년에는 25%로 증가할 것으로 예측합니다.
고령화 인구의 건강과 웰빙의 질에는 다양한 변수가 있습니다.
삶의 질이 좋은 장수는 개인의 유전자, 영양, 환경, 생활 방식 및 의료 개입이 결합된 결과입니다.
건강한 노화에 대한 연구가 평생 동안 개인이 경험하는 모든 특성과 노출을 포착하기 위해 초기 생애 데이터로 시작해야 한다는 증거가 증가하고 있습니다.
Epigenetic imprinting은 자궁과 출생 후 초기 발달 중에 모두 발생합니다.
영양 상태를 포함한 산모의 환경 노출은 후생유전학적 프로필에 영향을 미치고 평생 게놈 적응으로 이어짐으로써 발달 중인 태아에 영구적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수많은 보고서에 따르면 임신 중 모체의 영양 부족으로 인해 자궁 내 성장이 제한되어 나중에 정신 장애, 대사 증후군, 심혈관 질환 또는 뇌졸중이 발생할 위험이 증가합니다.
노화 표현형이 발달하는 기본 메커니즘과 상호 작용을 이해하려면 초기 발달의 주요 과정과 관련된 시스템과 노인의 건강에 중요한 시스템을 고려해야 합니다.
Reus 및 Tarragona 출생 코호트는 종적 연구입니다.
첫 번째 단계에서는 12주, 15주, 24-27주 및 34주 미만의 임산부와 분만 시 및 탯줄에서 혈액을 채취합니다.
자세한 라이프 스타일, 습관 및 보충제 사용 데이터는 임신 20주 및 32주와 <12GW 및 출생 시 영양 습관에 대해 수집됩니다.
태반 혈관 기능은 자궁 동맥의 도플러 파형 분석에 의해 20 및 32GW에서 평가됩니다.
임신 진화 및 결과에 대한 데이터도 기록됩니다.
첫 번째 단계는 유전자 환경(영양 및 생활 습관) 상호 작용과 태아 성장 및 임신 결과 사이의 연관성을 조사합니다.
연구의 두 번째 단계는 7.5세 아동을 추적합니다.
성장, 운동, 영양 습관, 환경 및 인지 발달을 평가합니다.
목표는 임신 초기부터 7.5세까지의 건강한 발달과 관련된 유전자-환경 상호 작용 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
831
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona, 스페인, 43005
- Hospital de Tarragona Joan XXIII
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 산전 검진에서 임신 12주 미만의 여성이 URV 대학 병원에서 모집됩니다: Sant Joan(Reus) 및 Joan XXIII(Tarragona)
설명
포함 기준:
- 첫 산전 검진 시 임신 12주 미만
제외 기준:
- 영양 상태에 영향을 미치는 질병/중재, 지난 6개월 동안의 주요 최근 수술, 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
임신 12주 미만의 첫 번째 산전 검진에서 생존 가능한 태아가 확인된 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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자궁 동맥의 도플러 파형
기간: 임신 20주
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임신 20주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1-C 대사산물
기간: <12, 15, 24-27, 임신 34주, 분만 시, 탯줄
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<12, 15, 24-27, 임신 34주, 분만 시, 탯줄
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자궁 내 성장 지연
기간: 태어날 때
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- 연구 책임자: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
- 연구 의자: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- 연구 책임자: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colomina JM, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Roig S, Sole-Navais P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Ueland PM, Meyer K, Murphy MM. Maternal Folate Status and the BHMT c.716G>A Polymorphism Affect the Betaine Dimethylglycine Pathway during Pregnancy. Nutrients. 2016 Oct 9;8(10):621. doi: 10.3390/nu8100621.
- Sole-Navais P, Salat-Batlle J, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ueland PM, Ballesteros M, Ornosa-Martin G, Ingles-Puig M, Colomina JM, Murphy MM. Early pregnancy folate-cobalamin interactions and their effects on cobalamin status and hematologic variables throughout pregnancy. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):173-182. doi: 10.1093/ajcn/nqx041.
- Roige-Castellvi J, Murphy M, Hernandez-Martinez C, Sole-Navais P, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ballesteros M, Canals J. The effect of prenatal smoke exposure on child neuropsychological function: a prospective mother-child cohort study. J Reprod Infant Psychol. 2020 Feb;38(1):25-37. doi: 10.1080/02646838.2019.1580350. Epub 2019 Feb 19.
- Cavalle-Busquets P, Ingles-Puig M, Fernandez-Ballart JD, Haro-Barcelo J, Rojas-Gomez A, Ramos-Rodriguez C, Ballesteros M, Meyer K, Ueland PM, Murphy MM. Moderately elevated first trimester fasting plasma total homocysteine is associated with increased probability of miscarriage. The Reus-Tarragona Birth Cohort Study. Biochimie. 2020 Jun;173:62-67. doi: 10.1016/j.biochi.2020.01.008. Epub 2020 Jan 18.
- Fernandez-Roig S, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Berrocal-Zaragoza MI, Salat-Batlle J, Ueland PM, Murphy MM. Low folate status enhances pregnancy changes in plasma betaine and dimethylglycine concentrations and the association between betaine and homocysteine. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1252-9. doi: 10.3945/ajcn.112.054189. Epub 2013 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IISPV_Murphy1
- SPAIN MICINN (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
- SPAIN ISCIII (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
- SPAIN URV (기타 보조금/기금 번호: Universitat Rovira i Virgili)
- SPAIN AEI (기타 보조금/기금 번호: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
- Horizon 2020 (기타 보조금/기금 번호: European Commission)
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