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Lo studio di coorte di nascita di Reus-Tarragona sullo sviluppo precoce e sull'invecchiamento.

16 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Studio di fase 1 sull'effetto dello stato nutrizionale materno sulla funzione vascolare placentare, sulla crescita fetale e sul ritardo della crescita intrauterina.

Il recente calo dei tassi di natalità e mortalità ha portato a cambiamenti demografici come la bassa fertilità e l'elevata aspettativa di vita. L'OMS riferisce che l'età media della popolazione europea è la più alta del mondo e prevede che la percentuale di ultrasessantenni aumenterà dal 14% nel 2010 al 25% nel 2050. C'è un'ampia variabilità nella qualità della salute e del benessere nella popolazione che invecchia. La longevità con una buona qualità della vita è una conseguenza della combinazione di geni, nutrizione, ambiente, stile di vita e interventi medici di un individuo. Ci sono prove crescenti che la ricerca sull'invecchiamento in buona salute deve iniziare con i dati della prima infanzia per catturare tutti i tratti e le esposizioni vissute da un individuo nel corso della vita. L'imprinting epigenetico si verifica sia in utero che durante il primo sviluppo postnatale. Le esposizioni ambientali materne, compreso lo stato nutrizionale, possono avere un effetto permanente sul feto in via di sviluppo influenzando i profili epigenetici e portando all'adattamento del genoma per tutta la vita. Numerosi rapporti mostrano che la crescita intrauterina limitata a causa della scarsa nutrizione materna durante la gravidanza aumenta il rischio nella prole di sviluppare disturbi mentali, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari o ictus in età avanzata. Per comprendere i meccanismi e le interazioni di base attraverso i quali si sviluppa il fenotipo dell'invecchiamento, devono essere considerati i sistemi coinvolti nei processi chiave dello sviluppo precoce e quelli cruciali per la salute nelle persone anziane. The Reus and Tarragona Birth Cohort è uno studio longitudinale. Nella prima fase, il sangue viene raccolto dalle donne in gravidanza a <12, 15, 24-27 e 34 settimane gestazionali (GW) e al travaglio e dal cordone. I dati dettagliati sullo stile di vita, le abitudini e l'uso di integratori vengono raccolti a 20 e 32 settimane di gestazione e sulle abitudini nutrizionali a <12 GW e alla nascita. La funzione vascolare placentare viene valutata a 20 e 32 GW mediante analisi delle forme d'onda Doppler delle arterie uterine. Vengono inoltre registrati i dati sull'evoluzione e sull'esito della gravidanza. La prima fase indaga l'associazione tra le interazioni gene-ambiente (nutrienti e abitudini di vita) e la crescita fetale e l'esito della gravidanza. La seconda fase dello studio segue i bambini a 7,5 anni di età. Vengono valutati la crescita, l'esercizio fisico e le abitudini nutrizionali, nonché l'ambiente e lo sviluppo cognitivo. Gli obiettivi sono indagare l'associazione tra le interazioni gene-ambiente associate a uno sviluppo sano dall'inizio della gravidanza fino a 7,5 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

831

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tarragona, Spagna, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con meno di 12 settimane di gravidanza al loro primo controllo prenatale vengono reclutate dagli Ospedali Universitari URV: Sant Joan (Reus) e Joan XXIII (Tarragona)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <12 settimane di gravidanza al primo controllo prenatale

Criteri di esclusione:

  • Malattie/interventi che influiscono sullo stato nutrizionale, interventi chirurgici importanti recenti nei 6 mesi precedenti, gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Donne in gravidanza con feto vitale confermato al primo controllo prenatale a <12 settimane gestazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita
Forme d'onda Doppler delle arterie uterine
Lasso di tempo: 20 settimane gestazionali
20 settimane gestazionali

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metaboliti 1-C
Lasso di tempo: <12, 15, 24-27, 34 settimane gestazionali, al travaglio, nel midollo
<12, 15, 24-27, 34 settimane gestazionali, al travaglio, nel midollo
Ritardo di crescita intrauterino
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Direttore dello studio: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Cattedra di studio: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Direttore dello studio: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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