Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reus-Tarragona födelsekohortstudie av tidig utveckling och åldrande.

16 september 2021 uppdaterad av: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Fas 1-studie av effekten av moderns näringsstatus på placenta kärlfunktion, fostertillväxt och intrauterin tillväxthämning.

Den senaste tidens nedgång i födelse- och dödstalen har lett till demografiska förändringar som låg fertilitet och hög förväntad livslängd. WHO rapporterar att den europeiska befolkningens medianålder är den högsta i världen och förutspår att andelen över 60 år kommer att öka från 14 % 2010 till 25 % 2050. Det finns stor variation i kvaliteten på hälsa och välbefinnande i den åldrande befolkningen. Lång livslängd med god livskvalitet är en konsekvens av kombinationen av en individs gener, näring, miljö, livsstil och medicinska insatser. Det finns allt fler bevis för att forskning om hälsosamt åldrande måste börja med data från tidiga liv för att fånga alla egenskaper och exponeringar som en individ upplevt under hela livet. Epigenetisk prägling sker både in utero och under tidig postnatal utveckling. Moderns miljöexponering, inklusive näringsstatus, kan ha en permanent effekt på fostret under utveckling genom att påverka epigenetiska profiler och leda till livslång genomanpassning. Många rapporter visar att begränsad intrauterin tillväxt på grund av dålig maternell näring under graviditeten ökar risken hos avkomman att utveckla psykiska störningar, metabolt syndrom, hjärt-kärlsjukdom eller stroke senare i livet. För att förstå de grundläggande mekanismer och interaktioner genom vilka den åldrande fenotypen utvecklas, måste system involverade i nyckelprocesser för tidig utveckling beaktas såväl som de som är avgörande för hälsan hos äldre personer. Reus och Tarragona födelsekohorten är en longitudinell studie. I den första fasen samlas blod från gravida kvinnor vid <12, 15, 24-27 och 34 graviditetsveckor (GW) och vid förlossningen och från sladden. Detaljerade data om livsstil, vanor och kosttillskottsanvändning samlas in vid 20 och 32 graviditetsveckor och om näringsvanor vid <12GW och vid födseln. Placental vaskulär funktion bedöms till 20 och 32 GW genom analys av dopplervågformer av livmoderartärerna. Data om graviditetsutveckling och -resultat registreras också. Den första fasen undersöker sambandet mellan gen-miljö (närings- och livsstilsvanor), interaktioner och fostertillväxt och graviditetsresultat. Den andra fasen av studien följer upp barnen vid 7,5 års ålder. Tillväxt, träning och näringsvanor samt miljö och kognitiv utveckling bedöms. Syftet är att undersöka sambandet mellan gen-miljö-interaktioner förknippade med hälsosam utveckling från tidig graviditet till 7,5 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

831

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som är mindre än 12 veckor gravida vid sin första förlossningskontroll rekryteras från URVs universitetssjukhus: Sant Joan (Reus) och Joan XXIII (Tarragona)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <12 veckor gravid vid första förlossningskontrollen

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar/ingrepp som påverkar näringsstatus, större nyligen genomförda operationer under de senaste 6 månaderna, multipelgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
Gravida kvinnor med bekräftat livskraftigt foster vid första prenatal kontroll vid <12 graviditetsveckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Födelsevikt
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln
Dopplervågformer av livmoderartärer
Tidsram: 20 graviditetsveckor
20 graviditetsveckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1-C-metaboliter
Tidsram: <12, 15, 24-27, 34 graviditetsveckor, vid förlossningen, i sladden
<12, 15, 24-27, 34 graviditetsveckor, vid förlossningen, i sladden
Intrauterin tillväxthämning
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studierektor: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Studiestol: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Studierektor: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Annat bidrag/finansieringsnummer: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: JPI ERA-HDHL Nutrition & The Epigenome)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin utveckling

Kliniska prövningar på Observationell

3
Prenumerera