Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Reus-Tarragona születési kohorsz tanulmány a korai fejlődésről és öregedésről.

2021. szeptember 16. frissítette: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

1. fázis Az anyai táplálkozási állapot hatásának vizsgálata a placenta érműködésére, a magzati növekedésre és az intrauterin növekedési retardációra.

A születési és halálozási arányok közelmúltbeli csökkenése olyan demográfiai változásokhoz vezetett, mint például az alacsony termékenység és a magas várható élettartam. A WHO jelentése szerint az európai népesség medián életkora a legmagasabb a világon, és előrejelzése szerint a 60 év felettiek aránya a 2010-es 14%-ról 2050-re 25%-ra fog emelkedni. Az idősödő népesség egészségének és jólétének minősége nagy eltéréseket mutat. A jó életminőséggel járó hosszú élettartam az egyén génjeinek, táplálkozásának, környezetének, életmódjának és orvosi beavatkozásainak a következménye. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az egészséges öregedéssel kapcsolatos kutatásokat a korai életszakaszra vonatkozó adatokkal kell kezdeni, hogy megragadják az egyén élete során tapasztalt összes tulajdonságot és expozíciót. Az epigenetikai imprinting mind a méhben, mind a korai posztnatális fejlődés során előfordul. Az anyai környezeti expozíció, beleértve a tápláltsági állapotot is, tartós hatással lehet a fejlődő magzatra azáltal, hogy befolyásolja az epigenetikai profilokat, és élethosszig tartó genom-adaptációhoz vezethet. Számos jelentés azt mutatja, hogy a terhesség alatti rossz anyai táplálkozás miatti korlátozott méhen belüli növekedés növeli az utódok mentális zavarok, metabolikus szindróma, szív- és érrendszeri betegségek vagy stroke kialakulásának kockázatát a későbbi életkorban. Ahhoz, hogy megértsük azokat az alapvető mechanizmusokat és kölcsönhatásokat, amelyeken keresztül az öregedés fenotípusa kialakul, figyelembe kell venni a korai fejlődés kulcsfontosságú folyamataiban részt vevő rendszereket, valamint azokat, amelyek kulcsfontosságúak az idősek egészsége szempontjából. A Reus és Tarragona születési kohorsz egy longitudinális vizsgálat. Az első fázisban vért vesznek a terhes nőktől a 12, 15, 24-27 és 34 terhességi héten (GW), valamint a vajúdáskor és a köldökzsinórból. A részletes életmódra, szokásokra és táplálékkiegészítők használatára vonatkozó adatokat a 20. és 32. terhességi héten, a táplálkozási szokásokról pedig 12 GW alatt és születéskor gyűjtik. A placenta vaszkuláris funkcióját 20 és 32 GW-on értékeljük a méh artériák Doppler-hullámformáinak elemzésével. A terhesség alakulására és kimenetelére vonatkozó adatokat is rögzítik. Az első fázis a gén-környezet (tápanyag- és életmódbeli szokások) kölcsönhatások és a magzati növekedés és a terhesség kimenetelének összefüggését vizsgálja. A vizsgálat második szakasza a gyerekeket 7,5 éves korban követi nyomon. Felmérik a növekedést, a testmozgást és a táplálkozási szokásokat, valamint a környezetet és a kognitív fejlődést. A cél az egészséges fejlődéssel összefüggő gén-környezet kölcsönhatások összefüggésének vizsgálata a terhesség korai szakaszától egészen 7,5 éves korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

831

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tarragona, Spanyolország, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanyolország, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első szülés előtti kivizsgáláskor 12 hetesnél fiatalabb nőket az URV Egyetemi Kórházakból toborozzák: Sant Joan (Reus) és Joan XXIII (Tarragona)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <12 hetes terhes az első szülés előtti vizsgálaton

Kizárási kritériumok:

  • Táplálkozási állapotot befolyásoló betegségek/beavatkozások, az elmúlt 6 hónapban történt nagy műtét, többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
Terhes nők, akiknek igazolt életképes magzata az első szülés előtti ellenőrzésen a 12. terhességi hét alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Születési súly
Időkeret: Születéskor
Születéskor
A méh artériák Doppler hullámformái
Időkeret: 20 terhességi hét
20 terhességi hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1-C metabolitok
Időkeret: <12, 15, 24-27, 34 terhességi hét, vajúdáskor, köldökzsinórban
<12, 15, 24-27, 34 terhességi hét, vajúdáskor, köldökzsinórban
Méhen belüli növekedési retardáció
Időkeret: Születéskor
Születéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Tanulmányi igazgató: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Tanulmányi szék: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Tanulmányi igazgató: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel