Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo de Coorte de Nascimentos de Reus-Tarragona sobre Desenvolvimento Precoce e Envelhecimento.

16 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Estudo de Fase 1 do Efeito do Estado Nutricional Materno na Função Vascular Placentária, Crescimento Fetal e Retardo do Crescimento Intrauterino.

A recente queda nas taxas de natalidade e mortalidade levou a mudanças demográficas, como baixa fertilidade e alta expectativa de vida. A OMS relata que a idade média da população europeia é a mais alta do mundo e prevê que a proporção de pessoas com mais de 60 anos aumentará de 14% em 2010 para 25% em 2050. Existe uma grande variabilidade na qualidade da saúde e bem-estar na população idosa. A longevidade com boa qualidade de vida é consequência da combinação dos genes do indivíduo, nutrição, meio ambiente, estilo de vida e intervenções médicas. Há evidências crescentes de que a pesquisa sobre envelhecimento saudável precisa começar com dados do início da vida para capturar todas as características e exposições experimentadas por um indivíduo ao longo da vida. O imprinting epigenético ocorre tanto no útero quanto durante o desenvolvimento pós-natal inicial. As exposições ambientais maternas, incluindo o estado nutricional, podem ter um efeito permanente no feto em desenvolvimento, influenciando os perfis epigenéticos e levando à adaptação do genoma ao longo da vida. Numerosos relatórios mostram que o crescimento intra-uterino restrito devido à má nutrição materna durante a gravidez aumenta o risco na prole de desenvolver distúrbios mentais, síndrome metabólica, doença cardiovascular ou acidente vascular cerebral mais tarde na vida. Para entender os mecanismos básicos e as interações pelas quais o fenótipo do envelhecimento se desenvolve, os sistemas envolvidos nos processos-chave do desenvolvimento inicial devem ser considerados, bem como aqueles cruciais para a saúde em pessoas idosas. A Coorte de Nascimentos de Reus e Tarragona é um estudo longitudinal. Na primeira fase, o sangue é coletado de mulheres grávidas com menos de 12, 15, 24-27 e 34 semanas de gestação (GW) e no trabalho de parto e do cordão. Dados detalhados sobre estilo de vida, hábitos e uso de suplementos são coletados na 20ª e 32ª semanas de gestação e sobre hábitos nutricionais em <12 GW e no nascimento. A função vascular placentária é avaliada em 20 e 32 GW por análise de formas de onda Doppler das artérias uterinas. Dados sobre a evolução e desfecho da gravidez também são registrados. A primeira fase investiga a associação entre as interações gene-ambiente (nutrientes e hábitos de vida) e o crescimento fetal e o resultado da gravidez. A segunda fase do estudo acompanha as crianças aos 7,5 anos de idade. Crescimento, exercício e hábitos nutricionais, bem como ambiente e desenvolvimento cognitivo são avaliados. Os objetivos são investigar a associação entre as interações gene-ambiente associadas ao desenvolvimento saudável desde o início da gravidez até os 7,5 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

831

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres com menos de 12 semanas de gravidez no primeiro check-up pré-natal são recrutadas nos Hospitais Universitários URV: Sant Joan (Reus) e Joan XXIII (Tarragona)

Descrição

Critério de inclusão:

  • <12 semanas de gravidez na primeira consulta pré-natal

Critério de exclusão:

  • Doenças/intervenções que afetam o estado nutricional, grande cirurgia recente nos últimos 6 meses, gestações múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
Gestantes com feto viável confirmado no primeiro pré-natal com menos de 12 semanas de gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: No nascimento
No nascimento
Formas de onda Doppler das artérias uterinas
Prazo: 20 semanas gestacionais
20 semanas gestacionais

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Metabólitos 1-C
Prazo: <12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionais, no trabalho de parto, no cordão
<12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionais, no trabalho de parto, no cordão
Retardo de crescimento intra-uterino
Prazo: No nascimento
No nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Diretor de estudo: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Cadeira de estudo: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Diretor de estudo: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Número de outro subsídio/financiamento: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Número de outro subsídio/financiamento: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Número de outro subsídio/financiamento: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Número de outro subsídio/financiamento: JPI ERA-HDHL Nutrition & The Epigenome)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever