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L'étude de cohorte de naissance de Reus-Tarragone sur le développement précoce et le vieillissement.

16 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Étude de phase 1 de l'effet de l'état nutritionnel maternel sur la fonction vasculaire placentaire, la croissance fœtale et le retard de croissance intra-utérin.

La baisse récente des taux de natalité et de mortalité a entraîné des changements démographiques tels qu'une faible fécondité et une espérance de vie élevée. L'OMS rapporte que l'âge médian de la population européenne est le plus élevé au monde et prévoit que la proportion de plus de 60 ans passera de 14 % en 2010 à 25 % en 2050. Il existe une grande variabilité dans la qualité de la santé et du bien-être de la population vieillissante. La longévité avec une bonne qualité de vie est une conséquence de la combinaison des gènes, de la nutrition, de l'environnement, du mode de vie et des interventions médicales d'un individu. Il est de plus en plus évident que la recherche sur le vieillissement en bonne santé doit commencer par des données sur la petite enfance pour saisir tous les traits et expositions subis par un individu tout au long de sa vie. L'empreinte épigénétique se produit à la fois in utero et au début du développement postnatal. Les expositions environnementales maternelles, y compris l'état nutritionnel, peuvent avoir un effet permanent sur le fœtus en développement en influençant les profils épigénétiques et en conduisant à une adaptation du génome tout au long de la vie. De nombreux rapports montrent qu'une croissance intra-utérine restreinte due à une mauvaise nutrition maternelle pendant la grossesse augmente le risque chez la progéniture de développer des troubles mentaux, un syndrome métabolique, une maladie cardiovasculaire ou un accident vasculaire cérébral plus tard dans la vie. Pour comprendre les mécanismes de base et les interactions par lesquels le phénotype de vieillissement se développe, les systèmes impliqués dans les processus clés du développement précoce doivent être pris en compte ainsi que ceux cruciaux pour la santé des personnes âgées. La cohorte de naissance de Reus et Tarragone est une étude longitudinale. Dans la première phase, du sang est prélevé sur des femmes enceintes à <12, 15, 24-27 et 34 semaines de gestation (GW) et au travail et du cordon. Des données détaillées sur le mode de vie, les habitudes et l'utilisation de suppléments sont recueillies à 20 et 32 ​​semaines de gestation et sur les habitudes nutritionnelles à <12 GW et à la naissance. La fonction vasculaire placentaire est évaluée à 20 et 32 ​​GW par analyse des formes d'onde Doppler des artères utérines. Les données sur l'évolution et l'issue de la grossesse sont également enregistrées. La première phase étudie l'association entre les interactions gène-environnement (nutriments et habitudes de vie) et la croissance fœtale et l'issue de la grossesse. La deuxième phase de l'étude suit les enfants à 7,5 ans. La croissance, l'exercice et les habitudes alimentaires ainsi que l'environnement et le développement cognitif sont évalués. Les objectifs sont d'étudier l'association entre les interactions gène-environnement associées à un développement sain du début de la grossesse jusqu'à l'âge de 7,5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

831

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tarragona, Espagne, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes de moins de 12 semaines lors de leur premier examen prénatal sont recrutées dans les hôpitaux universitaires URV: Sant Joan (Reus) et Joan XXIII (Tarragone)

La description

Critère d'intégration:

  • <12 semaines de grossesse au premier examen prénatal

Critère d'exclusion:

  • Maladies/interventions affectant l'état nutritionnel, chirurgie majeure récente au cours des 6 derniers mois, grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Femmes enceintes avec un fœtus viable confirmé lors du premier examen prénatal à moins de 12 semaines de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids à la naissance
Délai: À la naissance
À la naissance
Formes d'onde Doppler des artères utérines
Délai: 20 semaines de gestation
20 semaines de gestation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Métabolites 1-C
Délai: <12, 15, 24-27, 34 semaines de gestation, au travail, dans le cordon
<12, 15, 24-27, 34 semaines de gestation, au travail, dans le cordon
Retard de croissance intra-utérin
Délai: À la naissance
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Directeur d'études: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Chaise d'étude: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Directeur d'études: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Première publication (Estimation)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Autre subvention/numéro de financement: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Autre subvention/numéro de financement: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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